Het identificeren van biologische parameters van bevacizumab bij patienten met een te opereren melanoom.

De huidige behandeling van lokale recidieven van het melanoom bestaat met name
uit chirurgische verwijdering. Uit recente onderzoekingen is gebleken dat
Avastin (bevacizumab) een effectief middel is tegen verschillende typen kanker
in combinatie met chemotherapie. Het effect op melanoom kanker is niet bekend.
Deze relatief nieuwe behandeling, bestaande uit antilichamen, is gericht tegen
bepaalde eiwitten, groeifactoren, die de tumorcel produceert om nieuwe
bloedvaten aan te leggen. Het aanleggen van nieuwe bloedvaten is voor de tumor
noodzakelijk om te overleven vanwege de aanvoer van voedingstoffen naar de
tumor. Het aanpakken van deze groeifactoren zou daarom verdere uitzaaiing van
de tumor kunnen voorkomen en kan in een deel van de patiënten de tumor kleiner
maken wat een gunstig effect op de totale behandeling kan hebben. Op dit moment
weten we nog niet of Avastin effectief is bij patiënten met een melanoom. Met
behulp van dit onderzoek willen we beoordelen of Avastin invloed heeft op de
bloedvoorziening van de tumor en de overleving van tumorcellen.
Tevens kijken we of Avastin bij alle patiënten goed in de tumor komt. Hiervoor
dienen we radioactief gelabeld Avastin toe. Vervolgens kunnen we de toegediende
stof volgen in het lichaam door scans te maken met een camera die gevoelig is
voor radioactiviteit. Bindt deze stof zich in overgrote mate aan de tumor, dan
heeft dit mogelijk een voorspellende waarde voor het te verwachten effect van
de stof. In totaal worden er 10 mensen gevraagd aan het onderzoek mee te
werken.

1. Effect van bevacizumab behandeling bij melanoom kanker.
2. Het in kaart brengen van de distributie kinetiek van 111In-bevacizumab bij
patienten met melanoom kanker, voor en na behandeling met bevacizumab.

Bij deelnemers aan het onderzoek zal er na een infuus van gelabeld bevacizumab
een tweetal scan gemaakt worden (dag 0 en 4). Vervolgens zullen de patienten
eenmalig behandeld worden met bevacizumab (7.5mg/kg). 14 dagen na deze
behandeling zullen de patienten wederom een infuus met gelabeld bevacizumab
ontvangen en zullen er weer twee scans gemaakt worden (dag 0 en 4).
Het melanoom zal ongeveer 4 weken na de behandeling met bevacizumab chirurgisch
verwijderd worden. Het preperaat zal histologisch onderzocht worden.

Tijdens het onderzoek zal er op gezette tijden bloed worden afgenomen en
onderzocht.

Bij de eerste 3 patienten zullen er 4 scans gemaakt worden (tevens dag 2 en 7)
om het ideale moment van scannen te bepalen.

- Behandeling met Avastin kan bijwerkingen geven. De belangrijkste bijwerkingen
van Avastin zijn hypertensie (hoge bloeddruk) en bloedingen uit het
maag-darmkanaal.
- De hoeveelheden Avastin die tijdens de scan wordt toegediend is zo laag dat
hiervan geen bijwerkingen worden verwacht.
- Het prikken kan aanleiding zijn tot het optreden van en blauwe plek. Door
goed druk uit te oefenen op de insteekopening kan dit risico worden verminderd.
Prikken is altijd pijnlijk.
- Het gebruik van radioactiviteit staat hieronder genoemd.
- Per scan wordt er ongeveer 50 ml bloed afgenomen ten behoeve van bloedbeeld
en biochemie onderzoek. Het is niet te verwachten dat hier nadelige effecten
van zullen zijn.
- Het meewerken aan het onderzoek zal leiden tot extra bezoeken aan het
ziekenhuis.

De hoeveelheid toegediende radioactieve straling, 200 MegaBecquerel (MBq),
geeft een stralingsbelasting van ongeveer 36 milliSievert (mSv). Ter
vergelijking, de stralingsbelasting voor één CT-scan van de buik bedraagt
ongeveer 10-15 mSv. De stralingsbelasting in Nederland op grond van straling
uit de aarde, het heelal en de omgeving bedraagt volgens gegevens van het
Rijksinstituut voor Milieuhygiene (RIVM) ongeveer 1.7 mSv per jaar.