Aan te tonen dat 1 het toedienen van corticosteroïden de voornaamste factor in de verminderde botdichtheid van premature pasgeborenen is, 2 dexamethason een grotere invloed heeft op de botdichtheid dan hydrocortison en 3 kinderen met een afwijkende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt in deze studie is een significant verlaagde SOS bij kinderen
die corticosteroïden hebben gebruikt ten opzichte van kinderen die geen
corticosteroïden hebben gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunt is een grotere invloed van dexamethason op de botdichtheid
dan hydrocortison.
Achtergrond van het onderzoek
Corticosteroïden worden veelvuldig gebruikt op de neonatologie om beademde
kinderen die moeilijk te weanen zijn sneller te kunnen extuberen. Van
dexamethason is bekend dat deze verschillende (lange termijn) effecten heeft op
de bloeddruk, glucose huishouding, groei en hersenontwikkeling. Hydrocortison
zou minder bijwerkingen hebben en net zo werkzaam zijn als dexamethason voor
het weanen. Verder blijkt dexamethason ook invloed te hebben op de botformatie.
Eerder onderzoek laat een tijdelijke vermindering van de botdichtheid - gemeten
met Speed of sound (SOS) en biochemische parameters (Ca, P, AF) passend bij
rachitis - van premature neonaten zien. Er zijn echter meerdere factoren
(voeding, intra-uterine groeivertraging, brochopulmonale dysplasie (BPD),
langdurige opname) die invloed zouden kunnen hebben op de botontwikkeling.
Vergelijking van groepen met en zonder corticosteroïdengebruik, met afwijkende
rachitisscreening en gezonde prematuren zou meer inzicht kunnen geven in
oorzaken van tijdelijk afwijkende botontwikkeling.
Doel van het onderzoek
Aan te tonen dat 1 het toedienen van corticosteroïden de voornaamste factor in
de verminderde botdichtheid van premature pasgeborenen is, 2 dexamethason een
grotere invloed heeft op de botdichtheid dan hydrocortison en 3 kinderen met
een afwijkende rachitisscreening een voorbijgaande vermindering van
botdichtheid hebben ten opzichte van de normale premature populatie.
Onderzoeksopzet
Vergelijkend prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Speed of sound (SOS) metingen worden gedaan door middel van een Sunlight
Omnisense bone sonometer, het is een non-invasieve methode zonder
röntgenstraling. Een geluidsgolf wordt met behulp van de probe axiaal door het
botweefsel gezonden en weer opgevangen. De verzwakking (*attenuation*,
uitgedrukt in dB/MHz) en de snelheid (SOS, in m/s) van de geluidsgolf worden
hierbij gemeten.
Meting van de speed of sound (SOS) ter hoogte van de mid-shaft linker tibia als
maat voor de botdichtheid op/rond de dag van geboorte, na 1, 3, 6 en 9 weken.
Indien corticosteroïden worden gebruikt ook meting voor 1e en na laatste gift.
Publiek
Dr. van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen die geboren zijn na een zwangerschapsduur van 26-34 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Multipele congenitale afwijkingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17000.075.07 |