Het doel van het onderzoek is om bovenstaande patientengroepen met elkaar te gaan vergelijken wat betreft lichaamssamenstelling (levervet, visceraal vet), bewegingsactiviteit en metabolisme.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in levervet concentratie en visceraal vet concentratie tussen
patienten die veel in gewicht aankwamen ten opzichte van patienten die
nauwelijks zijn aangekomen.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in dieet (calorie inname) tussen beide groepen
- Verschil in bewegingsactiviteit tussen beide groepen
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht bij patienten met type 2 diabetes mellitus welke insuline therapie
gebruiken is een klinisch en maatschappelijk relevant probleem. Er bestaan
grote inter-individuele verschillen met betrekking tot deze gewichtstoename.
Verschillende factoren zoals een verbeterde diabetes instelling na start
insuline, aangepast eetpatroon, minder beweging en insuline zelf spelen een rol
hierbij.
Het is niet duidelijk waarom de ene patient meer aankomt in gewicht ten
opzichte van de andere patient. Om dit te kunnen onderzoeken zijn er op onze
polikliniek 2 patientengroepen geindentificeerd, namelijk: patienten die
niet/nauwelijks aankomen in gewicht en patienten die veel aankomen na starten
met insuline therapie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om bovenstaande patientengroepen met elkaar te
gaan vergelijken wat betreft lichaamssamenstelling (levervet, visceraal vet),
bewegingsactiviteit en metabolisme.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Behoudens een lichte stralingsbelasting (DEXA-scan) zijn er geen andere
risico's aan het onderzoek verbonden.
Publiek
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
· Type 2 diabetes mellitus
· mix insuline
· Leeftijd tussen 20-85 jaar
· HbA1c < 8.5%
· Stijging van lichaamsgewicht > 6 kg gedurende 12 maanden binnen een periode van 12 tot 36 maanden na start met insuline behandeling
· Stabiel lichaamsgewicht
· Insuline dosis >0.4 IU/kg - < 1.2 IU/kg
· Toestemmingsformulier ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
· Klinisch relevante cardiovasculaire en/of lever of ander ziekten die de resultaten kunnen verstoren
· Behandeling met medicatie welke glucose tolerantie kunnen beinvloeden, afwijkend serum creatinine, macroalbuminurie, progressieve retinopathie, excessief alcohol gebruik en drugsgebruik
· Gebruik van thiazolidinedione derivaten (TZDs)
· Patienten met pacemakers, ICD*s, implantaties van metalen kunstprothesen, (cochlear) oor implantaten en patienten met claustrofobie.
· Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden gedurende de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19246.091.07 |