Het onderzoeken van het effect van yoga-behandeling op buikpijnklachten en kwaliteit van leven bij kinderen met chronische functionele buikpijn.
ID
Bron
Verkorte titel
kwaliteit van leven
chronische functionele buikpijn
kinderen
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermindering van buikpijnklachten
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de verandering in kwaliteit van leven voor en na 3
maanden yoga vastgesteld met gevalideerde vragenlijsten van de Kidscreen Group
Europe. Er zal worden gekeken naar verschil in kwaliteit van leven ervaren door
de kinderen en de ouders.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische buikpijn van niet-organische oorzaak, ookwel functionele buikpijn,
komt veel voor bij kinderen. Er is geen aangetoond effectieve behandeling. Het
resultaat is veel schoolverzuim, sociale teruggetrokkenheid en beperkingen van
dagelijkse bezigheden. Behandeling met vezels, laxantia, spasmolytica of een
lactosevrij dieet helpen vaak onvoldoende.
Yoga is een manier van benaderen van het eigen lichaam, die door volwassenen en
kinderen kan worden aangeleerd.
Yoga kan in iedere situatie (dus ook in de thuissituatie of op school) worden
toegepast.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van yoga-behandeling op buikpijnklachten en
kwaliteit van leven bij kinderen met chronische functionele buikpijn.
Onderzoeksopzet
Kinderen met chronische functionele buikpijn die voldoen aan de
inclusiecriteria worden geïdentificeerd door hun behandelend kinderarts. Deze
zal ook de patiënt benaderen om deel te nemen aan het onderzoek middels
mondelinge en schriftelijke informatie. Wanneer de patiënt besluit deel te
nemen, zal de procedure vervolgens als volgt verlopen:
Na inclusie worden de volgende gegevens verzameld: medische voorgeschiedenis;
klachten (aard, duur, frequentie, ernst); groei (lengte en gewicht);
medicatiegebruik; familieanamnese. Verder wordt het type functionele buikpijn
(functionele dyspepsie, prikkelbare darmsyndroom of functioneel buikpijn
syndroom) vastgesteld met behulp van de Rome III criteria-vragenlijst .
De yogalessen worden in groepsverband gevolgd. Er wordt gestreefd naar een
groep van 10 kinderen in de leeftijdscategorie 8-11 jaar en een groep van 10
kinderen in de leeftijdscategorie 12-18 jaar. De yoga wordt gegeven in het
kinder-yoga centrum *Jip & Jan* in Almere. De 20 kinderen krijgen 10 buikyoga
lessen, verdeeld over een periode van 12 weken. De yoga-oefeningen worden
zodanig gedaan dat alle kinderen in staat zijn de oefeningen ook buiten de
yogales (thuis, op school) te doen.
Primaire uitkomstmaat
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de directe vraag die na afloop
van de 10 yogalessen wordt gesteld of de buikpijnklachten verbeterd zijn (*Heb
je na het volgen van 10 yogalessen minder last van buikpijn?*) . Deze vraag
wordt vaak als primaire uitkomstmaat gebruikt bij onderzoeken bij patienten met
functionele buikpijn.
Secundaire uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaat is de verandering in kwaliteit van leven voor en na 3
maanden yoga vastgesteld met gevalideerde vragenlijsten van de Kidscreen Group
Europe. Kinderen van 8 jaar en ouder vullen zelfstandig , of samen met de
ouders de vragenlijsten in. De vragenlijsten over kwaliteit van leven worden op
dezelfde manier ingevuld door de ouders van de kinderen. De Kidscreen is een
europese algemene gezondheidsgerelateerde vragenlijst voor kwaliteit van leven
bij kinderen, waarbij 5 dimensies worden geevalueerd: lichamelijk welzijn,
psychologisch welzijn, autonomie en ouders, vrienden en sociale steun,
schoolomgeving.
Indien deze exploratieve pilotstudie een zinvolle, effectieve behandeling voor
kinderen met chronische functionele buikpijn aantoont, zal een grotere
gerandomiseerde studie worden opgezet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
10 yogalessen waarin kinderen in groepsverband oefeningen aangeleerd krijgen die kunnen resulteren in vermindering van buikpijn en verbetering van kwaliteit van leven.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing.
Publiek
Hospitaalweg 1
1315 RA Almere
Nederland
Wetenschappelijk
Hospitaalweg 1
1315 RA Almere
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
chronische functionele buikpijn (prikkelbare darm syndroom, functionele buikpijn syndroom of functionele dyspepsie) zoals gedefinieerd door Rome III criteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
buikpijn ten gevolge van inflammatoire, anatomische, metabole, neoplastische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18908.067.07 |