Bepalen van de waarde van het TAP-blok voor de vermindering van postoperatieve blaaskrampen bij RALP
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
optreden van blaaskrampen op de tijdstippen 1 uur na binnenkomst op de rec
room, 4 uur postoperatief en op de ochtend van de eerste postoperatieve dag.
0 = geen blaaskrampen
1= matige blaaskrampen (patiënt voelt het wel , doch wil daarvoor geen
medicatie)
2 = blaaskrampen waarvoor de patiënt medicatie wil.
Secundaire uitkomstmaten
pijn (NRS 0-10) aan de buikwand op de tijdstippen 1 uur na binnenkomst op de
rec room, 4 uur postoperatief en op de ochtend van de eerste postoperatieve dag.
het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken vanaf de aankomst op de
recovery room tot 12:00 uur 's middags op de eerste postoperatieve dag.
cumulatieve dosis morfine vanaf de aankomst op de recovery room tot 12:00 uur
's middags op de eerste postoperatieve dag.
Achtergrond van het onderzoek
Blaaskrampen na robot geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie
(RALP) wegens prostaatcarcinoom komen in 64% van de gevallen voor.
Een transversus abdominis plane -blok (TAP-blok) na de inleiding van de
anesthesie reduceerde het absolute risico voor postoperatieve blaaskrampen met
31%.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de waarde van het TAP-blok voor de vermindering van postoperatieve
blaaskrampen bij RALP
Onderzoeksopzet
enkel blind placebo-gecontroleerd
Onderzoeksproduct en/of interventie
zetten van een TAP-blok beiderzijds na inleiding van de narcose voor RALP
Inschatting van belasting en risico
voordeel: meer comfort postoperatief mogelijk
nadeel: een bloeduitstorting in de huid ter hoogte van de driehoek van Petit
ter grootte van die welke kan optreden bij een normale venepunctie beiderzijds
zoals bij elke regionale anesthesie techniek kan bij een onzorgvuldige
uitvoering een intraveneuze injectie optreden met mogelijkheid van een locale
anestheticaintoxicatie.
Publiek
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen met prostaatkanker, waarbij een robot geassisteerde laparoscopische prostatectomie (RALP)wordt uitgevoerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
psychiatrische aandoeningen
onmogelijkheid zich in het Nederlands of engels uit te drukken
reïnterventies na RALP
Conversie van RALP naar open procedure
allergie voor amide - type lokale anesthetica
allergie voor oxybutinine
allergie voor butylscopolamine
allergie voor acetaminophen (paracetamol)
allergie voor diclofenac
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-004799-38-NL |
| CCMO | NL19509.031.07 |