bestuderen of de verhoogde oestradiolspiegels bij obese mannen verantwoordelijk zijn voor de verlaagde plasma testosteronespiegels
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
voor elke dosiswisseling en aan het einde van de studie wordt bloed afgenomen
voor bepaling van estradiol, testosteron, Sex Hormoon Bindend Globuline (SHBG)
en LH.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
uit een eerder door ons verricht onderzoek is gebleken dat circulerend
oestradiol een sterk remmend effect heeft op de hypofysaire
gonadotrofineafgifte bij de man. Bij obese mannen zijn de gemiddelde plasma
oestradiolspiegels hoger en gemiddelde plasma testosteronspiegels lager dan bij
niet obese mannen.
Doel van het onderzoek
bestuderen of de verhoogde oestradiolspiegels bij obese mannen verantwoordelijk
zijn voor de verlaagde plasma testosteronespiegels
Onderzoeksopzet
open label interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij de proefpersonen wordt de endogene oestradiolsynthese geremd door toediening van letrozol 2,5 mg per dag. Vervolgens wordt de oestradiolspiegel kunstmatig gevarieerd door applicatie van oestradiol huidpleisterspleisters van afnemende sterkte. Het effect hiervan op de concentraties van LH en testosteron wordt beoordeeld en vergeleken tussen de obese en de niet-obese groep.
Inschatting van belasting en risico
totale studieduur 28 dagen bestaande uit 5 visites (totaal 75 minuten), 5
bloedafnames (totaal 35 ml). Inname van letrozol tabletten 2,5 mg per dag
gedurende 28 dagen. Applicatie van estradiol pleisters 2 x per week gedurende 3
weken.
Publiek
postbus 7057
1007 mb
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 7057
1007 mb
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man, BMI > 35 kg/m2, leeftijd < 40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
voorgeschiedenis van hypogonadisme, hypofuseziekten, veneuze thrombose. Gebruik van testosteron, aldacton, finasteride, glucocorticoiden. LH > 8 IU/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19638.029.07 |