Het doel van deze descriptieve studie is om bewijs te vinden voor de theorie dat periodieke beenbewegingen ontstaan door cyclische veranderingen van motorische prikkelbaarheid van het ruggenmerg, weerspiegeld in de amplitude van de H-reflex. Als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Amplitude van de H-reflex gedurende 2 Suggested Immobilisation Tests en
gedurende periodieke beenbewegingen tijdens de slaap.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Het restless legs syndrome (RLS) is een veel voorkomende aandoening, bestaande
uit onaangename sensaties voornamelijk in de onderbenen, in ernstige gevallen
ook in de bovenbenen en armen. In essentie is RLS dus een sensibel verschijnsel
tijdens waak.
Bij circa 80% van de patiënten met RLS treden tijdens de slaap periodieke
beenbewegingen op. Dit zijn spiercontracties van 0,5 tot 5 seconden, die zich
meestal om de 20-30 seconden herhalen. Ze treden met name op in slaapstadium 1
en 2. Zij leiden vaak tot vermindering van slaapdiepte en kunnen aanleiding
geven tot overmatige slaperigheid overdag. In essentie is PLMS dus een
motorisch verschijnsel tijdens slaap.
Op grond van het periodieke karakter en het onwillekeurig optreden ligt als
mechanisme een verstoring van de prikkelbaarheid van motorische centra in het
ruggenmerg voor de hand.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze descriptieve studie is om bewijs te vinden voor de theorie
dat periodieke beenbewegingen ontstaan door cyclische veranderingen van
motorische prikkelbaarheid van het ruggenmerg, weerspiegeld in de amplitude van
de H-reflex.
Als nevenvraag wordt onderzocht of vergelijkbare schommelingen niet alleen
bestaan tijdens PLMS (motorisch verschijnsel in slaap), maar ook tijdens RLS
(sensibele verschijnselen tijdens waak), aangezien deze fenomen beide een
periodiek karakter hebben en frequent gezamenlijk voorkomen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Hoewel het staken van de medicatie 2 weken voor deelname aan de studie kan
leiden tot toename van de RLS-klachten, is dit volledig reversibel bij herstart
van de medijnen. De gebruikte onderzoekstechnieken worden reeds vele jaren
wereldwijd gebruikt en zijn volkomen veilig. Op geen enkele wijze is dan ook
schade te verwachten voor de proefpersonen.
Publiek
Albinusdreef 2
2333ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Dagelijks klachten van idiopathische rusteloze benen met een minimale Periodic Limb Movement Index van 15 per uur slaap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Secundaire RLS (bijv. ten gevolge van ijzerdeficiëntie, uremie etc.)
- Relevante andere neurologische aandoening (bijv. andere slaap- of bewegingsstoornis)
- Gebruik van medicatie dat RLS en/of slaap beïnvloedt in 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Afwezigheid of moeizame opwekbaarheid van de H-reflexen
- Overmatig drugs- of alcoholgebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17454.058.07 |