Het vergelijken van insuline sensitiviteit in a terme neonaten ten opzichte van premature neonaten, evenals in appropriate for gestational age neonaten ten opzichte van dysmature neonaten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de insuline sensitiviteit bepaald middels een
homeostase model (IR-HOMA). Dit vraagt een eenmalig bloedmonster voor insuline
en glucose concentratie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes type 2 en andere matabole stoornissen zijn een toenemend probleem in
de hedendaagse gezondheidszorg. Er is aangetoond er reeds een afgenomen
insuline sensitiviteit is op de schoolleeftijd bij a terme dysmature kinderen
en prematuur geboren kinderen, zowel appropriate for gestational age (AGA) als
dysmature (SGA) kinderen. Dit fenomeen wordt toegeschreven aan metabole
programmering tijdens het foetale of vroeg neonatale leven. Er zijn geen data
beschikbaar over insuline sensitiviteit, waarbij een vergelijking wordt gemaakt
tussen a terme en premature kinderen enerzijds en AGA en SGA kinderen
anderzijds.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van insuline sensitiviteit in a terme neonaten ten opzichte van
premature neonaten, evenals in appropriate for gestational age neonaten ten
opzichte van dysmature neonaten.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
1 ml extra bloed zal afgenomen worden voor bepaling van de insuline en glucose
concentratie. Om de belasting te minimaliseren zal het bloedmonster worden
afgenomen ten tijde van een bloedafname op klinische indicatie (bijv.
hemoglobinegehalte bepaling voor ontslag).
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Klinische indicatie voor bloed afname, bv voor hielprikscreening of controle voor ontslag
- (Bijna) a term op moment van bloed afname (gecorrigeerde postmenstruele leeftijd 36-42 weken)
- Volledig orale of enterale voeding (>120 ml/kg)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onzekere zwangerschapsduur
- aanvullende intraveneuze voeding (totaal parenterale voeding of glucose infusie)
- verstoringen in glucose metabolisme (hypo- of hyperglycemie bij normale koolhydraat intake, of noodzaak tot insuline therapie om het serum glucose tussen 2.6 en 8 mmol/l te handhaven)
- noodzaak tot medicatie die het glucose metabolisme beinvloeden (vasopressoren, corticosteroiden)
- positieve familie anamnese voor diabetes type 2 in eerste graads familieleden
- tekenen van perinatale asfyxie (apgar na 5 min <7)
- tekenen van infectie (klinisch of laboratoriumbepalingen: lethargie of irritabiliteit, hypo- of hyperthermie, temperatuursinstabiliteit, tachypnoe, apnoe, bradycardie, hypotensie, maagretenties, opgezette buik, bleekheid, verhoogde CRP waarde, leukocytose of leukocytopenie, linksverschuiving)
- geen informed consent van ouders of voogd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16516.018.07 |