Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie in Fase 2 van een humaan monoklonaal antilichaam tegen humane av-integrines (CNTO 95), in combinatie met docetaxel en prednisone, voor de eerstelijnsbehandeling van proefpersonen met uitgezaaide, hormoonresistente prostaatkanker.

1. mannelijk persoon met leeftijd >= 18 jaar oud
2. Prostaatcarcinoma histologisch of cytologisch geconfirmeerd
3. Metastases bewezen door radiologisch onderzoek
4. Progressieve Hormonoresistente aandoening na orchiectomie of behandeing met gonadotrotropin-releasing hormoon analoog en/of behandeling met anti-androgeen binnen de 6 maanden voor de eerste toediening van de studiemedicatie, bewezen door :
a. Transaxiale beelden (CT or MRI) tumorprogessie
b. Verhogen van 2 achtereenvolgende PSA waarden, gemeten met minstens 14 dagen interval.
5. ECOG-score. <= 2.
6. geschikte beenmerg, lever en nierfunctie, bepaalt als :
a. absolute neutrofiel aantallen (ANC) >= 1.5 × 109/L
b. Hemoglobine >= 10 g/dL (zonder transfusie)
c. Bloedplaatjes >= 100 × 109/L
d. AST en ALT < 2.5 × ULN
e. alkalische fosfatase < 5 × ULN
f. Totale bilirubine binnen de normale waarde
g. Creatinine <= 1.5 mg/dL
h. geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en protrombinetijd (PT) <= 1.5 × ULN;7. Testosterone < 50 ng/mL voor patiënten zonder chirurgische castratie.
Testosteronniveau zal niet gedocumenteerd zijn voor patiënten met chirurgische castratie.
8. serum PSA >= 5.0 ng/mL.
9. Levensverwachting > 12 weeks.
10. Krijgt na minstens 4 weken vanaf vorige voornaamste chirurgie de eerste toediening van studiemedicatie. Patiënten moeten hersteld zijn of stabiel van vorige chirugie.
11. Moet stoppen met flutamide > 4 week voor de eerste toedining van studiemedicatie, of is gestopt met nilutamide of bicalutamide > 6 weken voor de eerste toediening van studiemedicatie.
12. Geschikte contraceptiemiddel (bv. condoom) tijdens deze studie en tot 3 maand na de laatste toediening van studiemedicatie.
13. Patiënten Toestemmingformulier dient getekend en gedateerd te worden, voor eerste studie-specifieke procedures

1. Heeft bekende CNS metastases
2. Heeft reeds eerder Systemische nonhormonale therapie voor hormoon refractaire prostaat kanker (HRPC) gehad.
3. Heeft een studiemedicatie binnen de 30 dagen of 5 halveringstijden gekregen
4. Heeft reeds een maligne tumor (anders dan prostaat kanker) gehad, met uitzondering van behandelde oppervlakkig carcinoma van de blaas, basal cel- of squamous cell carcinoma van de huid of een andere kanker die reeds langer dan 5 jaar behandeld en genezen is.
5. Bekend HIV seropositief of bekende hepatitis B of C infectie
6. Geplande grote chirurgie tijdens de studie
7. Kreeg reeds bestraling van > 25% van de beenmerg
8. Perifere neuropathie > Grade 1.
9. Geschiedenis van uveitis.
10. Nam over-the-counter of kruidenbehandeling voor prostaat kanker binnen de 4 week voor de eerste toediening van de studiemedicatie.
11. Heeft ernstige aandoening of hartaandoening zoals ernstige ischemische coronaire hartziekte, ernistige arhythmie (met vereiste behandeling), of congestief hartfalen New York Heart Association (>= NYHA II) of myocard infarct tijdens de laatste 6 maanden.
12. Niet gestabiliseerde medische conditie, ernstige infectie of klinisch significante laboratorium abnormaliteiten die een onaccepteerbaar risico zouden vormen voor de patient, of die zouden leiden tot foute interpretatie van de studieresultaten.;13. Dient hematopoietische groeifactoren or bloedtransfusie te krijgen, om aan de studievoorwaarden te voldoen.
14. Eerdere toediening van radionucleotide therapie (eg, Strontium89, Samarium).
15. Krijgt gelijktijdig immunotherapie, biotherapie, radiotherapie, studiemedicatie of steroid-therapie anders dan binnen dit protocol (met uitzondering voor topische steroiden of inhalatie-steroiden , of behalve klinisch aangeduid (bv. reactie voor IV - contrastmiddelen, allergische reacties tijdens de studie, ernstige misselijkheid, braken)
16. Nood aan gelijktijdig anticoagulantie therapie (behalve voor profilaxie in lage dosis).
17. Bekende overgevoeligheid voor docetaxel of zijn componenten.
18. Geschiedening van anafylactische of ernstige allergische reactie(s) aan human Ig therapie of polysorbate 80 (formulatie component van CNTO 95)
19. geschiedening van hemorragische diathese
20. Heeft terugkerende arteriele of veneuze trombose gehad