Het primaire doel van deze pilotstudie is om de vetverdeling van slanke PCOS vrouwen met die van slanke gezonde vrouwen te vergelijken. Onze hypothese is dat bij de PCOS vrouwen meer visceraal vet kan worden aangetoond. Secundaire doelstelling is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
- Gonadotrofine- en geslachtshormoonveranderingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Meting van het viscerale vetvolume bij vrouwen met PCOS en controle vrouwen
Relatie vetmassa en ovariumvolume
Relatie vetmassa en bijniervolume
Relatie vetmassa en waist-hip-ratio bij slanke vrouwen
Omdat dit een exploratieve studie is, is er geen mogelijkheid voor een formele
power berekening. Om die reden zullen verschillen tussen de groep vrouwen met
PCOS en de controle groep worden geevalueerd door vergelijking van gemiddelde
en betrouwbaarheidsintervallen. Ook de verschillen in metabole en hormonale
parameters worden op deze wijze beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Bij ongeveer 10% van de vrouwen die zich presenteren met onvervulde kinderwens
is sprake van een cyclusstoornis op basis van het zogenaamde Polycysteus
Ovarium Syndroom (PCOS)1. PCOS is een aandoening die wordt gekenmerkt door
minimaal twee van de drie volgende symptomen: anovulatie, hyperandrogenemie en
polycysteuze ovaria bij echoscopisch onderzoek.
Bij zowel slanke als obese PCOS patiënten wordt meer intraabdominaal vet
geconstateerd in vergelijking met slanke en obese controle patiënten.
Intraabdominaal vet is gerelateerd aan de ontwikkeling van ziekten op de lange
termijn zoals diabetes mellitus en cardiovasculaire aandoeningen en gaat
gepaard met hyperinsulinaemie. Hieruit blijkt dat niet de hoeveelheid, maar
juist de verdeling van het vetweefsel, de zogenaamde bodycomposition, een rol
kan spelen bij de ontwikkeling van PCOS. Maten voor de hoeveelheid
intraabdominaal vet zijn oa de waist-hip ratio. Andere methoden om de
hoeveelheid vet en vetverdeling te objectiveren zijn de dexascan, de
echografie, de computertomografie (CTscan). Er is echter geen
gestandaardiseerde meting voor de hoeveelheid intraabdominaal vet welke hoge
specificiteit, sensitiviteit en reproduceerbaarheid garandeert.
Teneinde ook bij slanke vrouwen op dezelfde indicatie therapeutische
interventie te kunnen overwegen, moet op een gestandaardiseerde wijze kunnen
worden aangetoond dat slanke PCOS vrouwen relatief te veel viscerale vetmassa
dragen. De MRI is de meest geschikte methode om bij vrouwen met kinderwens,
zonder stralenbelasting, op een sensitieve en specifieke wijze de vetverdeling
te meten met hoge reproduceerbaarheid. Met behulp van MRI kan namelijk goed
onderscheid worden gemaakt tussen de verschillende soorten weke delen. Er is
nooit een onderzoek verricht waarbij de vetverdeling van slanke PCOS vrouwen
wordt vergeleken met die van gezonde slanke controle vrouwen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze pilotstudie is om de vetverdeling van slanke PCOS
vrouwen met die van slanke gezonde vrouwen te vergelijken. Onze hypothese is
dat bij de PCOS vrouwen meer visceraal vet kan worden aangetoond.
Secundaire doelstelling is het vergelijken van metabole parameters en
vaststellen van de relatie tussen deze parameters en de veranderde vetmassa Tot
slot zal de grootte van de bijnieren en ovaria worden vergeleken in beide
patientengroepen.
Onderzoeksopzet
Metingen
1. Waist hip circumference, huidplooidiktemetingen ( biceps, triceps,
suprailiacaal (SI), subscapulair (SS) en bovenbeen)
2. In de folliculaire fase/na een medicamenteuze onttrekkingsbloeding
bloedonderzoek:
Nuchter glucose, nuchter Insuline, C-peptide, nuchter cortisol,
androsteendion,Testosteron, SHBG, FTI, DHEAS, Prolactine, TSH, vrijT4, vrijT3,
FSH, LH, oestradiol, progesteron,17-OH-progesteron, plasmaserum (9ml stolbuis
op te slaan in aliquots van 1 ml bij -80C) en spijtserum (10 ml EDTA buis op te
slaan in aliquots van 1 ml bij -80C).
Adipokines (adiponectine, leptine, resistine), TNF-alpha, IL-6, IL-10 en
beta-endorphine zullen uit genoemd spijtserum worden bepaald.
3. intraabdominale en subcutane vetmeting en meting bijnier- en ovariumvolume
via MRI
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
Geerdinksweg 141
7550 AM Hengelo
Nederland
Wetenschappelijk
Geerdinksweg 141
7550 AM Hengelo
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
body mass index <25 kg/m2, anovulatie conform richtlijenen ASRM 2003, geen overige endocriene aandoeningen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
overige endocriene aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19035.042.07 |