Voor het primaire doel van deze studie, willen wij evalueren:- of endogeen EPO, EPC aantal en EPC functie verschillen in patiënten met stabiele en instabiele angina pectoris, vergeleken met een voor leeftijd en geslacht gecontroleerde controlegroep…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie heeft als belangrijkste doel te onderzoeken of er een correlatie
bestaat tussen de endogene EPO spiegels en de coronaire collaterale flow.
Secundaire uitkomstmaten
-Verschillen tussen endogeen EPO spiegels, EPC aantal en EPC functie in
patiënten met stabiele en instabiele angina pectoris, vergeleken met een voor
leeftijd en geslacht gecontroleerde controlegroep.
- De correlatie tussen het aantal functionele EPC's en de mate van collaterale
flow in patiënten met stabiel dan wel instabiel coronairlijden.
- Het effect van het wegnemen van de coronairstenose na de percutane coronaire
interventie (PCI) procedure op het endogene EPO niveau en EPC aantal en
functie.
Achtergrond van het onderzoek
Erythropoeitine (EPO) wordt geproduceerd in de nieren en houdt het hemoglobine
niveau op peil. Het belangrijkste mechanisme waardoor EPO de rode
bloedcelvorming stimuleert is door het tegengaan van apoptose van erythroid
voorlopercellen. Recent werd bekend dat EPO en zijn receptor ook voorkwamen in
andere weefseltypes, zoals het brein, de hartspier, en de bloedvaten, waar het
ook de apoptose remt. Een ander interessant effect van EPO is de stimulatie van
endotheel voorlopercellen (EPC's) welke uiteindelijk zorgen voor de groei van
nieuwe bloedvaatjes op reeds bestaande bloedvaten (angiogenese). In patiënten
met ischemie zijn zowel de EPO spiegels als de EPC aantallen verhoogd. Deze
verhoogde spiegels bieden mogelijk bescherming voor het myocard, eenerzijds
door het verminderen van apoptotische cellen, anderzijds door de stimulatie van
collateraalvorming. Uiteindelijk zullen deze beide mechanismen de pompfunctie
van het hart beschermen. Om hier verder inzicht in te verkrijgen, willen we de
relatie tussen EPO, EPC's en collaterale groei van de coronairen onderzoeken.
Onze hypothese luidt dan ook: EPO en EPC's zijn verhoogd tijdens myocardiale
ischemie en deze factoren correleren positief met de mate van coronaire
collateraalvorming.
Doel van het onderzoek
Voor het primaire doel van deze studie, willen wij evalueren:
- of endogeen EPO, EPC aantal en EPC functie verschillen in patiënten met
stabiele en instabiele angina pectoris, vergeleken met een voor leeftijd en
geslacht gecontroleerde controlegroep.
- of er een relatie bestaat tussen het endogene EPO en EPC aantal en de
collaterale flow van de coronairen in patiënten met stabiel dan wel instabiel
coronairlijden.
- de correlatie tussen het aantal functionele EPC's en de mate van collaterale
flow in patiënten met stabiel dan wel instabiel coronairlijden.
- het effect van het wegnemen van de coronairstenose na de percutane coronaire
interventie (PCI) procedure op het endogene EPO niveau en EPC aantal en
functie.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectief, observationeel cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Een standaard PCI procedure zal worden uitgevoerd door een gespecialiseerd team
en alle patiënten ontvangen de normale medische behandeling. Na de start van de
procedure zal er baseline-bloed worden afgenomen uit de sheath. Bij 10
patiënten in elke goep zal een additionele rechts-hartcatheterisatie verricht
worden om gelijktijdig bloed uit de sinus coronarius en de aorta ascendens af
te nemen. Op deze manier kan de myocardiale productie van EPO en EPC's bekeken
worden. In alle patiënten zal vervolgens vóór de PCI, de fractionele flow
reserve worden bepaald om te kijken hoe groot de stenose is, en aan het eind
van de procedure zal de collaterale flow index worden berekend. Op tijdstippen
t=4, t=24 of bij ontslag en na 6 weken zal nog extra veneus bloed worden
afgenomen.
Bij de controle groep wordt eenmalig een bloedafname verricht.
Publiek
hanzeplein 1
9700RB groningen
Nederland
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
9700RB groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A
- Mannen en vrouwen > 18 jaar
- positieve inspanningstest of symptomen van stabiele angina pectoris
- patienten die op de wachtlijst staan voor een electieve PCI ingreep voor 1 significante stenose
Groep B
- mannen en vrouwen > 18 jaar
- patiënten opgenomen met een acuut coronair syndroom, gedefinieerd als het hebben van instabiele angina pectoris met troponine stijging in het bloedonderzoek
- tijdens de PCI procedure is er sprake van 1-vatslijden ;Groep C:
- mannen en vrouwen > 18 jaar
- Patienten die op de polikliniek gezien zijne en waarbij een cardiologische diagnose is uitgesloten
- Uitsluiting van een cardiologische diagnose is aannemelijk geworden na het verrcht hebben van bloedonderzoek, electrocardiogram, echocardiogram en /of een inspannings-test.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerder doorgemaakt myocard infarct
- CABG in de voorgeschiedenis
- Tekenen van een acuut myocard infarct op het ECG
- Matige afname van de nierfunctie (eGFR <50ml/min)
- Bijkomende ontstekings- of kwaadaardige aandoeningen
- Aanwezigheid van andere serieuze medische condities
- Het niet willen tekenen van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18735.042.07 |