Behandeling van jeuk met naltrexon bij patienten met brandwonden: een exploratieve, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, cross-over trial.

Jeuk (pruritus) is een van de meest vervelende fysieke klachten bij patiënten
met brandwonden. Een groot deel van de patiënten met brandwonden ontwikkelt
jeuk, die enkele maanden tot jaren kan duren. De huidige standaard aanpak met
vaseline en drukkleding en soms anti-histaminica is vaak niet effectief en tot
op heden is er geen geneesmiddel waarvan bewezen is dat het effectief is.
Ondanks de urgente klinische noodzaak om de jeukklachten te verminderen, is het
nog steeds een van de onopgeloste litteken gerelateerde problemen in de zorg
voor de patiënt met brandwonden.
Als mogelijke behandeling van jeuk bij patiënten met brandwonden willen we de
effectiviteit van naltrexon onderzoeken. Bij de perceptie van jeuk spelen
endogene opiaten een rol, via opiaat receptoren in het centrale and perifere
zenuwstelsel. De opiaat antagonist naltrexon van de µ-, *-, en δ receptoren
onderdrukt de opiaat route en zou daarom effectief kunnen zijn als behandeling
van jeuk bij patiënten met brandwonden. Naltrexon is al met succes toegepast
bij patiënten met cholestatische pruritus en verscheidene dermatologische
vormen van jeuk.

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en
veiligheid van naltrexon in de behandeling van jeuk bij patiënten met
brandwonden. Daarbij zullen met name ook de aard van de associaties van de -
reductie van- intensiteit van jeuk met slaap en angst worden onderzocht.

De studie betreft een exploratieve, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde,
cross-over trial. In totaal zullen 20 patiënten geïncludeerd worden.

Patiënten krijgen zowel naltrexon als placebo voor een periode van 2 weken, waarbij door randomisatie is bepaald met welk van de twee wordt gestart. Tussen de twee periodes van studiemedicatie zit een wash-out periode van 3 dagen. Voor de interventieperiodes zal een baseline meting plaatsvinden van 7 dagen. De dosis naltrexon zal 50mg eenmaal per dag zijn. Op de eerste dag zullen patiënten 2 maal daags 25 mg naltrexon innemen, waarbij ten minste 1 uur tussen beide innamen zit.

Bij de inname van naltrexon kan sprake zijn van bijwerkingen, deze zijn in de
meeste gevallen echter mild en van voorbijgaande aard. Daarnaast wordt van de
patiënt gevraagd gedurende een aantal weken dagelijks een onderzoeksdagboekje
in te vullen en wordt eenmalig bloed afgenomen. In totaal moeten patiënten 3
maal naar het ziekenhuis komen in verband met het onderzoek, maar er zal alles
aan gedaan worden deze bezoeken samen te laten vallen met reguliere controles.

Tot op heden is er geen effectieve therapie om jeuk bij patiënten met
brandwonden te behandelen. Meerdere studies, met significante afnamen in jeuk
scores, zijn uitgevoerd met naltrexon bij verschillende vormen van jeuk
(bijvoorbeeld cholestatische, uremische en dematologische jeuk), waarbij milde
bijwerkingen konden optreden.
Er zijn nog geen studies geweest naar de behandeling met naltrexon van jeuk bij
patiënten met brandwonden. Wanneer naltrexon effectief is kan dit geneesmiddel
wereldwijd gebruikt worden bij patiënten met brandwonden om jeuk te behandelen.