Het doel van deze studie is te bepalen of een fysiek reactiveringsprogramma effectiever is in het blijvend verbeteren van het beweeggedrag, de kwaliteit van leven, de diabetescontrole en psychosociale gesteldheid van diabetespatiënten vergeleken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is fysieke activiteit, bepaald met behulp van de
vragenlijst SQUASH.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, bepaald met behulp van de
vragenlijst WHOQOL_BREF, en diabetesregulatie, bepaald met behulp van
verschillende biologische factoren (zoals HbA1c en bloeddruk). Ter bepaling van
determinanten van beweeggedrag zijn er tevens een aantal psychosociale factoren
meegenomen (zoals self-efficacy en depressie) welke bepaald zijn met behulp van
gevalideerde vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 diabetes mellitus is een veel voorkomende metabole aandoening welke
gepaard kan gaan met ernstige complicaties. Om de aandoening goed te kunnen
reguleren is een gezonde levensstijl belangrijk, waarbij een belangrijke rol is
weggelegd voor bewegen. Ondanks de kennis over de rol van bewegen in de
diabetesregulatie en lopende specifiek op diabetespatiënten gerichte
beweegprogramma*s, is het percentage diabetespatiënten dat niet actief is nog
steeds hoger dan bij niet-diabetespatiënten, waaruit blijkt dat de huidige
aanpak niet effectief is in het blijvend activeren van diabetespatiënten. Om de
fysieke activiteit van diabetespatiënten te verbeteren wordt er in de reguliere
zorg een reactiveringsprogramma geïmplementeerd, dat erop is gericht patiënten
blijvend te activeren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te bepalen of een fysiek reactiveringsprogramma
effectiever is in het blijvend verbeteren van het beweeggedrag, de kwaliteit
van leven, de diabetescontrole en psychosociale gesteldheid van
diabetespatiënten vergeleken met de huidige zorg.
Onderzoeksopzet
Middels een randomisatieprocedure, op huisartspraktijkniveau, worden patiënten
toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep ontvangen reguliere diabeteszorg en nemen deel
aan een fysiek reactiveringsprogramma.
Patiënten in de controlegroep ontvangen reguliere diabeteszorg.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een reactiveringsprogramma onder begeleiding van muziek van 12 weken welke is ontwikkeld om de conditie en self-efficacy van de patiënten te verbeteren. Binnen dit reactiveringsprogramma van 12 weken wordt de patiënt voorbereid op beweegactiviteiten na deze 12 weken en wordt doorgaan met bewegen gepromoot. Na het beweegprogramma worden nog 2 herhaalsessies aangeboden (6 en 12 maanden na start), welke voorafgegaan zullen worden door een telefoongesprek ter herinnering aan de in te vullen vragenlijst en aankomende beweegsessie.
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten geïncludeerd in de studie zullen reguliere diabeteszorg
ontvangen. Tijdens deze studie zullen patiënten welke zijn toegewezen aan de
interventiegroep deelnemen aan een reactiveringsprogramma en zij zullen
gestimuleerd worden hierna door te gaan met bewegen.
Zowel de patiënten in de interventie- als controlegroep zullen gevraagd worden
4 keer een vragenlijst in te vullen, wat steeds 25 minuten zal duren. Er zullen
geen additionele invasieve metingen plaatsvinden, aangezien deze bepalingen
onderdeel zijn van de reguliere diabeteszorg.
Publiek
Postbus 93245
2509 AE Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Postbus 93245
2509 AE Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Type 2 diabetic patiënt
Minstens een jaar geleden gediagnosticeerd
Caucasische etniciteit
BMI boven 25 kg/m2, maximaal 40 kg/ m2
Patiënt is geboren tussen 1931 en 1956
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt is meer dan 2 uur per week fysiek actief
Patiënt is beperkt in lopen van 100 meter
Patiënt lijdt aan ernstige hypertensie
Patiënt lijdt aan onbehandelde cardiale ischemie
De patiënt ondervindt fysieke of cognitieve beperkingen bij het verrichten van fysieke activiteiten
Patiënt lijdt aan een levensbedreigende aandoening, zoals b.v. kanker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19574.015.07 |