Het doel van dit onderzoek is het effect beoordelen van 1% chlorhexidine gel in vergelijking met 0.12% chlorhexidine gel-tandpasta of reguliere tandpasta met behulp van tray applicatie of 0.2% chlorhexidine mondspoeling op de plaque accumulatie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Quigley & Hein plaque index na 3 dagen van plaque accumulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Index van bloeding na marginaal sonderen en VAS- vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Met dagelijks poetsen het bewerkstellen van een beperkte hoeveelheid tandplaque
is niet voor iedereen in elke situatie mogelijk. Chemo-therapeutische middelen
kunnen waardevol zijn naast mechanische plaque controle. Chlorhexidine is
bewezen effectief op het ontstaan van plaque.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het effect beoordelen van 1% chlorhexidine gel in
vergelijking met 0.12% chlorhexidine gel-tandpasta of reguliere tandpasta met
behulp van tray applicatie of 0.2% chlorhexidine mondspoeling op de plaque
accumulatie in een 3 dagen niet poetsenmodel.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een single blind, gerandomiseerd 4 armige parallel
klinische studie. Gedurende een 3 dagen niet poetsen periode zal een groep
zichzelf 2x daags met behulp van een fluoride lepel gel appliceren. Deze gel
bevat 1% chlohexidine. Andere groepen appliceren 0.12% chlorhexidine
gel-tandpasta of reguliere tandpasta, beiden 2x daags in fluoride gel lepel.
Een groep zal 2x daags met 10 ml. 0.2%chlorhexidine mondspoeling spoelen. Na 3
dagen komen de proefpersonen terug voor screening. Na het gebruik van
disclosing vloeistof wordt de plaque score opgenomen en de bloedingsneiging van
de gingiva gemeten. Uiteindelijke vullen alle proefpersonen een vragenlijst in
om hun beleving van het onderzoek en de gebruikte producten te evalueren door
middel van een Visual Analogue Scales (VAS-scores). Na de experimentele periode
kunnen de gewone mondverzorging handelingen weer worden opgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Applicatie met behulp van een fluoride tray, 2x daags, gedurende 2 minuten van 1% chlorhexidine gel of 0.12% chlorhexidine gel-tandpasta of reguliere tandpasta. Of 2x daags, gedurende 1 minuut spoelen met 0.2% chlorhexidine mondspoeling.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* * 18 jaar
* Systemisch gezond
* * 20 elementen
* 5 elementen per kwadrant
* geen pockets >5 mm.
* geen orthodonticche apparatuur
* Geen partiele prothese
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Gebruk van medicatie welke mogelijk van invloed is op gezonde gingiva
* Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18362.018.07 |