Bepaling van intra en inter meting reproduceerbaarheid van 3.0 Tesla MR spectroscopie van de lever.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepaling van variabiliteit in intra en inter reproduceerbaarheid van 3.0 Tesla
MR spectroscopie van de lever ter detectie van lever steatose.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
MR spectroscopie lijkt een geschikte methode om lever steatose te scoren en
patiënten met deze ziekte te vervolgen. Ondanks het toenemende gebruik van MR
spectroscopie voor de bepaling van lever steatose is er weinig literatuur
bekend die ingaat op de reproduceerbaarheid van deze techniek. Met name bij een
3.0 Tesla MR spectroscopie is niet eerder gekeken naar de intra en inter
patiënt reproduceerbaarheid. Een bepaalde geaccepteerde variatie is belangrijk
als meerdere onderzoeken gedaan moeten worden om de mate van lever steatose te
vervolgen. In deze studie zijn wij geïnteresseerd in de intra en inter meting
variabiliteit van 3.0 Tesla MR spectroscopie van de lever ter detectie van
lever steatose.
Doel van het onderzoek
Bepaling van intra en inter meting reproduceerbaarheid van 3.0 Tesla MR
spectroscopie van de lever.
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve reproduceerbaarheids studie willen wij 10 consecutieve
vrijwilligers van 18 jaar of ouder 2 keer een MR spectroscopie van de lever
laten ondergaan. Wij strven naar 5 mannelijke en 5 vrouwelijke vrijwilligers.
Gedurende de meting zal 2 x op dezelfde plek in de lever gescand worden op
lever steatose, en nog 1 keer op een andere plek in de lever. 2-4 weken later
zal de MR spectroscopie nog eens op dezelfde wijze herhaald worden.
Inschatting van belasting en risico
De vrijwilligers in deze studie zullen 2 maal een MR spectroscopie scan van 45
minuten ondergaan, met een interval tussen beide scans van 2-4 weken.
MR spectroscopie is een non-invasief en röntgenstralingvrij onderzoek.
Vrijwilligers liggen voor 45 minuten stil op hun rug in de MRI scanner. Tijdens
het scannen is het niet nodig de adem in te houden. Bij dit onderzoek is er
geen voordeel voor de vrijwilliger. Daarentegen zal deze studie als weinig
belastend worden ervaren.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
vrijwiligers onder 18 jaar
vrijwilligers die zwanger zijn
vrijwilligers met leverziekten in de voorgeschiedenis
vrijwilligers die claustrofobisch zijn
vrijwilligers die magnetisch of radiofrequentie gevoelige implantaten hebben
vrijwilligers met extreem overgewicht, niet geschikt voor de MRI scanner
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18620.018.07 |