In dit onderzoek zullen 4 maaltijddranken met elkaar worden vergeleken; bij iedere deelnemer aan het onderzoek worden er echter 3 vergeleken. De basissamenstelling van de 4 dranken is hetzelfde, maar ze verschillen in de toevoegingen van eiwit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Serum concentraties en AUC van glucose, insuline en C-peptide.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Suikerziekte wordt gekenmerkt door het feit dat de glucose (suiker) spiegels
niet goed geregeld worden door het lichaam. Dat kan zijn omdat de alvleesklier
te weinig insuline maakt of omdat de weefsels die glucose nodig hebben meer
insuline nodig hebben om glucose goed op te nemen. Daarom krijgen de meeste
mensen met suikerziekte medicijnen die of de insulineafgifte of de gevoeligheid
voor insuline verhogen. Er is al heel bekend dat sommige bestanddelen van
voedsel (mn eiwitten) in staat zijn de insulineafgifte positief te beïnvloeden.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat het mogelijk moet zijn een
maaltijdvervanger in de vorm van een (energie)drank te maken die de insuline
positief beïnvloedt. Verschillende soorten van deze maaltijddrank zijn nu
beschikbaar en we willen onderzoeken welke de insulineafgifte het meest
positief beïnvloedt bij patiënten met suikerziekte.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek zullen 4 maaltijddranken met elkaar worden vergeleken; bij
iedere deelnemer aan het onderzoek worden er echter 3 vergeleken. De
basissamenstelling van de 4 dranken is hetzelfde, maar ze verschillen in de
toevoegingen van eiwit.
Onderzoeksopzet
Gerandomseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-blind, cross-over onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Maaltijdvervanger in de vorm van een drank/shake 1. Koolhydraat / Vet / Vitamines & mineralen 2. Koolhydraat / Vet / Vitamines & mineralen / Eiwithydrolysaat 3. Koolhydraat / Vet / Vitamines & mineralen / InsuVital / Chroom 4. Koolhydraat / Vet / Vitamines & mineralen/ InsuVital / Leucine / Chroom
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting/risicos verbonden aan het onderzoek zijn hoofdpijn
(koffiegebruik verboden gedurende studiedag) en hematomen (tgv bloedafname).
Deze belasting/risicos achten we gering.
Publiek
Fleminglaan 1
2613 AX Delft
Nederland
Wetenschappelijk
Fleminglaan 1
2613 AX Delft
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassen deelnemers
>= 1 jaarr orale anti-diabetes medicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
insulin gebruik
significante diabetes complicaties
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17059.058.07 |
Ander register | volgt 9 3 07 |