Uit het beenmerg afkomstige mesenchymale stamcellen voor de behandeling van refractaire ziekte van Crohn.

a) Mannen en vrouwen van tenminste 18 jaar.
c) Patiënt is bereid deel te nemen aan het onderzoek en heeft het informed consent formulier ondertekend
c) Patiënt moet gedurende tenminste 3 maanden bekend zijn met CD. De diagnose van CD moet met behulp van endoscopische en histologische resultaten worden bevestigd. Indien de eerdere bevestiging van de diagnose niet voorhanden is, of de eerdere diagnose ten tijde van de screening niet overtuigend geacht wordt, dient de diagnose CD te worden bevestigd door middel van histologie.
d) Patienten met matig tot ernstige ziekte van Crohn zoals deze door de CDAI gedefineerd wordt (CDAI > 220), refractair voor conventionele therapieen en bij wie het aangedane ileum tijdens coloscopie bereikbaar is.
e) Op een bepaald moment tijdens het beloop van de ziekte dient patient behandeld te zijn geweest met zowel steroiden als immunosuppressiva (bijvoorbeeld azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexaat of infliximab) welke niet tot een adequate respons geleid hebben.
f) Deelnemers mogen gebruikmaken van 5-aminosalicylic acid, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexaat, prednison, of een vergelijkbaar medicijn op het moment van aanvang van de studie, indien voldaan wordt aan de volgende voorwaarden:
- De dosering van 5-ASA moet stabiel zijn geweest gedurende 4 weken voor aanvang van de studie.
- De dosering van de steroiden moet stabiel zijn geweest gedurende 4 weken voor aanvang van de studie.
- De dosering van immuunsuppressiva (bijvoorbeeld azathioprine, 6MP of Methotrexaat) moeten stabiel zijn voor tenminste 8 weken voor aanvang van de studie en de deelnemer moet tenminste 3 maanden voor aanvang van de studie gebruikmaken van de behandeling.
g) Geen directe noodzaak voor operatieve behandeling (bv. wegens obstructie, abces).
h) Patienten moeten in staat zijn zich aan het studie onderzoek schema te houden en te voldoen aan de eisen van het protocol.
i) Indien er sprake is van een vrouw op vruchtbare leeftijd mag zij niet zwanger zijn of borstvoeding te geven en dient zij adequate anticonceptiva te gebruiken.
j) Patienten dienen is staat te zijn een informed consent te geven en dit consent dient voor aanvang van de studie verkregen te zijn.

a) Patienten met aanwijzingen voor infectie of abcessen.
b) Patienten met nier- of leverfalen.
c) Een psychiatrische afwijking, verslaving of andere stoornis die het onmogelijk maakt om een weloverwogen informed consent af te geven.
d) Het gebruik van een willekeurig experimenteel medicijn tot één maand voor screenen of binnen 5 halfwaarde tijden van het onderzochte produkt, welke van de twee langer duurt.
e) Wijzinging in concomiterende medicatie:
- 5-ASA en steroiden moeten tenminste 4 weken in een stabiele dosering gegeven zijn;
- Immunosuppressiva (bijvoorbeeld azathioprine, 6-mercaptopurine of methotrexaat) dienen tenminste 8 weken in een stabiele dosering gegeven teworden.
- Infliximab en andere anti-TNF antilichamen therapieen mogen de afgelopen 8 weken niet zijn gegeven.
f) Ernstige infecties (zoals pneumonie of pyelonefritis) in de afgelopen 3 maanden. Minder ernstige infectie (bijvoorbeeld een acute bovenste luchtweginfectie [verkoudheid] of een eenvoudige urineweginfectie) kunnen naar inzicht van de onderzoeker beoordeeld worden.
g) Gedocumenteerde HIV infectie.
h) Actieve hepatitis-B, hepatitis- C infectie of TB.
i) Patienten die bekend zijn met een opportunistische infectie (bijvoorbeeld, herpes zoster [gordelroos], cytomegalovirys, Pneumocystis carinii, aspergillosis, histoplasmois, of mycobacteria anders dan TB) of die dergelijk infectie gehad hebben in de afgelopen 6 maanden voor het screenen.
j) Momenteel bestaande symptomen van een renale, hepatologische, hematologische, pulmonale, cardiale, neurologische, oftalmologische of cerebrale aandoening, die ernstig, progressief of niet goed beheersbaar is. Gelijktijdig voorkomende medische condities die, naar het oordeel van de onderzoeker, bij
deelname aan dit onderzoek een onaanvaardbaar risico voor de patiënt inhouden
k) Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve niet-melanoom huidkanker dat door middel van lokale resectie behandeld is).
l) Patienten met in de voorgeschidenis een lymfoproliferatieve ziekte waaronder lymfoma, of tekenen and symptomen suggestief voor een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, zoasl lymfadeopathie van een ongebruikelijke maat of op een ongebruikelijke lokatie (zoals klieren in de posterior zijde van de driehoek in de hals, infra-claviculair, epitrochlear of peri-aortaal) of splenomegalie.
m) Bekende recente middelen misbruik (drugs of alcohol).
n) Slechte verdraging van venapunctie of het ontbreken van een adequate veneuze toegang voor de benodigde bloedafname gedurende de studieperiode.