Vaststellen van voorgeschiedenis en lange termijn uitkomst (10 jr) van serosa centralis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ten tijde van presentatie:
- Proportie serosa centralis patienten met tekenen van DRPE.
- Proportie serosa centralis patienten met bilaterale symptomen.
Lange-termijn (10 jaar) follow-up:
- Visus van serosa en contralaterale oog (ETDRS kaart)
- Contrast gevoeligheid van serosa en contralaterale oog (Pelli Robson kaart)
- Kleuronderscheidend vermogen serosa en contralaterale oog (HRR)
- Standaard OCT, fundus, roodvrij- en autofluorescentie foto analyse van beide
ogen
- Proportie (uitsluitend) serosa patienten die DRPE hebben ontwikkeld.
- Proportie patienten met eerste tekenen van DRPE die een ernstiger vorm van
DRPE hebben ontwikkeld
Prognostische factoren:
- Geslacht
- Leeftijd bij onset
- Gebruik steroiden
- Gebruik anxiolytica
- Bilaterale betrokkenheid bij onset
- Aantal klinisch gedocumenteerde episodes
- Gebruik laser
Begeleidende ziektebeelden:
- Helicobacter pylori positief
- Steroiden waarden (verhoogd / normaal / verlaagd)
- Associatie met endocrinologische of cardiovasculaire aandoeningen?
- Stress vragenlijst
Effect van laser behandeling:
- Associatie van laser en lange termijn visus
- Locatie laser
- Associatie van laser en ontwikkeling van DRPE
Secundaire uitkomstmaten
Zie primaire parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Serosa centralis is een (meestal tijdelijke, eenzijdige) aandoening die
gekenmerkt wordt door een verstoord transport van vloeistof over het retinaal
pigmentepitheel in de centrale macula. Het resultaat hiervan is een verstoord
en/of vervormd zicht. Talrijke vragen betreffende etiologie, prevalentie, de
mogelijke ontwikkeling van een chronische vorm en de doeltreffendheid van
behandeling zijn nog onbeantwoord. Het verzamelen van basale data kan mogelijk
een bijdrage leveren aan het verbeteren van prognose en behandeling in de
toekomst.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van voorgeschiedenis en lange termijn uitkomst (10 jr) van serosa
centralis.
Onderzoeksopzet
Case serie / cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Voor deze studie is volstaat een eenmalig (vrijwillig extra controle) bezoek.
Het onderzoek omvat uitsluitend routinematig, niet invasief, oogheelkundig
onderzoek. Voor de bloedmonsters is 1 vena punctie voldoende. Derhalve zal de
belasting van de patienten laag zijn en het risico is verwaarloosbaar.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >=18 jaar.
- Schriftelijke toestemming.
- FAG beschikbaar uit 1995 of 1996.
- Diagnose serosa centralis in 1995 of 1996.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
NVT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16963.078.07 |