Evaluatie van pre-operatieve parameters om de kans op hoornvliestransplantatie te kunnen vaststellen na een staaroperatie aan een oog met Fuchs' endotheliale dystrofie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Indicatie voor hoornvliestransplantatie binnen 1 jaar na cataract extractie, VA
<= 0.4.
Verstreken tijd tot besluit om over te gaan tot transplantatie.
Secundaire uitkomstmaten
BCVA (ETDRS kaart) na 2 en 12 maanden na cataract extractie.
Evaluatie van twee methoden voor pachymetrie.
Achtergrond van het onderzoek
Ten gevolge van een beperkte beschikbaarheid van gegevens zijn er geen algemeen
geldende kriteria gedefinieerd waarop de ophthalmoloog zich kan baseren ten
aanzien van de behandeling van staar bij patienten met Fuchs' endotheliale
dystrofie. Deze studie beoogt de systematische verzameling van data, die
tezamen met gegevens van andere studies, kunnen bijdragen in het beoordelen van
het risico op en de risicofactoren bij corneale decompensatie na cataract
extractie bij Fuchs' endotheliale dystrofie.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van pre-operatieve parameters om de kans op hoornvliestransplantatie
te kunnen vaststellen na een staaroperatie aan een oog met Fuchs' endotheliale
dystrofie.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele, non-interventie studie.
Inschatting van belasting en risico
Fuchs patienten die een staaroperatie moeten ondergaan worden standaard
onderworpen aan een pre-op en drie post-op onderzoeken. Metingen ten behoeve
van deze studie vinden plaats aansluitend aan het pre-op bezoek en ten tijde
van de bezoeken 2 maanden en 12 maanden na operatie. Dit kost ongeveer 40
minuten extra tijd per bezoek. Deelnemers aan deze studie hebben daar zelf geen
profijt van. Risico's zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Fuchs' endotheliale dystrofie
- Indicatie voor staaroperatie
- leeftijd > 18 jaar
- BCVA < 0.5
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Indicatie voor Triple Procedure (bijv. ver gevorderd stadium III, waarbij een staaroperatie niet volstaat vanwege slechte visualisatie)
- Netvliesaandoeningen (bijv. leeftijd-gebonden macula degeneratie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17005.078.07 |