a. Hoe is het beloop van cognitief functioneren over 1 jaar tijd, gemeten met de MATRICS testbatterij, bij patiënten met een Eerste Episode Schizofrenie en personen behorend tot de Hoog Risico Groep?b. Wat is de potentiële voorspellende waarde van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Denk- en waarnemingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie parameters zijn de resultaten van de cognitieve
testbatterij MATRICS met een interval van 1 jaar. Hiermee kan het beloop in
cognitief functioneren van beide patiëntengroepen in kaart worden gebracht en
kan bij de High Risk group het aantal personen dat de transitie naar psychose
maakt cognitief worden onderzocht.
Secundaire uitkomstmaten
Dit zijn de biologische data (MRI, genetica en PPI) en omgevingsfactoren
(cannabisgebruik) die gekoppeld worden aan de cognitieve data. Op deze manier
kunnen wij retrospectief eventuele predisponerende factoren voor cognitief
functioneren identificeren.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve Functiestoornissen zijn stoornissen in de informatieverwerking die
tot uiting komen bij o.a. het richten van de aandacht, leer- en
geheugenprocessen. Het zijn kernsymptomen van schizofrenie en vormen
belangrijke voorspellers van de uitkomst wat betreft sociaal en maatschappelijk
functioneren. Tot dusver is er geen effectieve behandeling voor deze
stoornissen. Deze studie is het vervolg op twee andere studies, de TURNS en de
MATRICS. In de MATRICS studie (Measurement and Treatment Research to Improve
Cognition in Schizophrenia) is een gestandaardiseerde cognitieve testbatterij
ontworpen die later in de TURNS studie is gebruikt. TURNS (Treatment Units for
Research on Neurocognition and Schizophrenia) is een door de National Institute
of Mental Health (NIMH) en de Federal Drug Association (FDA) opgezette studie
met als doel het evalueren van nieuwe behandelmethoden van cognitieve
beperkingen bij schizofrenie.
Het huidige onderzoek heeft als doel het onderzoeken van het beloop van
cognitief functioneren in vier patientpopulaties van Eerste Episode
Schizofrenie patiënten en personen met Hoog Risico symptomen die al dan niet
cannabisgebruikers zijn. Dit wordt gecombineerd met biologische data verkregen
uit neurofysiologisch, MRI en genetisch onderzoek om zo, retrospectief, de
eventuele voorspellende waarde van biomarkers en cannabisgebruik voor het
cognitief functioneren te kunnen identificeren.
Doel van het onderzoek
a. Hoe is het beloop van cognitief functioneren over 1 jaar tijd, gemeten met
de MATRICS testbatterij, bij patiënten met een Eerste Episode Schizofrenie en
personen behorend tot de Hoog Risico Groep?
b. Wat is de potentiële voorspellende waarde van biomarkers (genetica,
structurele MRI), gedrags- (PrePulse Inhibition) en omgevingsfactoren
(cannabisgebruik) voor het cognitief functioneren na 1 jaar?
Onderzoeksopzet
a. Opzet
Het betreft een case control studie met twee patientpopulaties en een
controlegroep.
Deelnemers worden verzocht om 1 dag en 1 dagdeel met een interval van 1 jaar
naar de Afdeling Psychiatrie van het AMC te komen.
T = 0: Deelnemers krijgen op één dag volgende tests/ onderzoeken
Intake, d.w.z. screenende psychologische tests (zoals PANSS, CASH) , somatische
anamnese en screenend lichamelijk- en bloedonderzoek, duur 1.5 uur
Afname MATRICS testbatterij, duur 1.5 uur
MRI scan, duur 30 minuten
Pre-pulse inhibiting onderzoek (PPI), duur 15 minuten
cannabistest in de urine, duur 10 minuten
T = 1: Opnieuw afname MATRICS, duur 1.5 uur
Opnieuw afname PANSS, duur 45 minuten
b. Tijdsplanning:
Het onderzoek zal lopen van Augustus 2007 t/m juli 2010.
aug* 07 - dec *07: - vertaling en pilot studie MATRICS test batterij, werving
proefpersonen
jan - juli *08: - T0 metingen bij patienten en proefpersonen
aug - dec *08: - labtraining + uitvoeren genetisch onderzoek
jan - juli *09: - T1 metingen bij patienten en proefpersonen
aug *09 - juli*10 - statistisch analyseren data
Inschatting van belasting en risico
Aan dit onderzoek zijn minimale risico*s verbonden voor de patiënt. Het gaat
hierbij over risico*s gerelateerd aan een bloedafname middels venapunctie
(haematoomvorming en (zeldzaam) vasosvagale collaps) en het vervaardigen van
een MRI zonder gebruikmaking van contrastvloeistof. Hierbij zal er zorgvuldig
gescreend worden op eventueel in het lichaam aanwezige metalen, zwangerschap en
of de patiënt in bekend is met claustrofobie/ eerdere (negatieve) MRI
ervaringen.
De tijdsbelasting bedraagt 1 dag op T0 en een dagdeel op T1 met een interval
van 1 jaar.
Er is geen sprake van group relatedness aangezien alle deelnemers uit de drie
groepen aan dezelfde onderzoeken worden onderworpen en er geen sprake is van
een therapeutische interventie.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De Eerste Episode Schizofrenie groep zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de DSM- IV criteria voor schizofrenie bij wie deze diagnose in de voorgeschiedenis nog nooit is gesteld.
De Hoog Risico patiënten worden gescoord met het Structured Interview of Prodromal Symptoms (SIPS) en voldoen aan één van de volgende criteria:
1) milde psychotische symptomen of
2) zeer kortdurende psychotische symptomen of
3) een daling in de Global Assessment of Functioning (GAF)-score van 30 % in combinatie met een eerstegraads familielid met schizofrenie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap en metalen die gecontraindiceerd zijn bij MRI onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19591.018.07 |