Doel van deze studie is het vinden van klinische, genetische, biochemische en ontstekings parameters van primaire en secundaire hersenschade welke in een vroege fase de prognose voorspellen. Aanvullend doel is om meer inzicht te verwerven in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Verhoogde intracraniale druk en hydrocephalus
Synoniemen aandoening
Aandoening
Trauma
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten zijn genetische klinische, biochemische en
ontstekingsfactoren
Al deze parameters zullen worden gecorreleerd aan
- determinanten van primaire hersenschade (GCS bij binnenkomst, CT afwijkingen)
- determinanten van secundaire schade (hemodynamische, klnisiche en
neurologische parameters na opname op de IC)
- MRI uitkomsten na 3 weken en 6 maanden
- Neurologische uitkomsten (oa extended Glasgow Outcome Score) na 6 en 12
maanden
- Neuropsychologische testen na 3 weken, 6 maanden en 12 maanden
- parasympatische activiteit (door meting van de heart-rate variability)
Secundaire uitkomstmaten
Secundair doel ie is het bestuderen van de pathofysiologische mechanismen die
een roil spelen na de primaire schade en de daaropvolgende cascade van
gebeurtenissen die leiden tot secundaire hersenschade en oedeem. Speciale
aandacht gaat daarbij uit naar de rol van biochemishe markers,
ontstekingeiwitten en vasogene eiwitten en de rol van vagus activiteit in deze
patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig traumatisch schedelhersenletsel is een zeer ernstige aandoening met een
hoge mortaliteit en morbiditeit. De prognose na schedelhersenletsel is
afhankelijk van zowel de primaire schade als de secundaire schade die in het
verloop van de behandeling optreedt. Voorspellen van uitkomst gebaseerd op
huidige strandaarden (CT en MRI) is duur, arbeidsintensief, onvoldoende
betrouwbaar en niet overal beschikbaar.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is het vinden van klinische, genetische, biochemische en
ontstekings parameters van primaire en secundaire hersenschade welke in een
vroege fase de prognose voorspellen.
Aanvullend doel is om meer inzicht te verwerven in de pathofysiologie van
secundaire hersenschade en het ontstaan van hersenoedeem.
Onderzoeksopzet
Het betreft een multidisciplinair observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van deelname aan deze studie zijn minimaal. De totale
hoeveelheid bloedafname bedraagt 640 ml in 10 dagen. Liquor zal alleen worden
afgenomen indien een drain aanwezig is en gaat niet gepaard met extra risico's
voor de patient. Het merendeel van de metingen maakt deel uit van de routine
patientenzorg van deze kritisch zieke patienten. De MRI na 3 weken en de
neuropsychologische testen maken deel uit van het onderzoeksprotocol. Het
betreft een niet-therapeutische onderzoek bij wilsonbekwame patienten.
Aangezien het patienten met een ernstig schedelhersenletsel betreft is deze
groep per definitie wilsonbekwaam.
Publiek
POstbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
POstbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18
Ernstig traumatisch schedelhersenletsel (GCS bij eerste presentatie <= 8)
Verwachte overleving > 24 uren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18306.091.07 |