Evaluatie kwaliteit van leven en functieherstel na gecompliceerd verlopen cholecystectomie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Galblaasaandoeningen
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is er sprake van verminderde kwaliteit van leven na galwegletsel.
Is er sprake van volledig functioneel herstel.
Secundaire uitkomstmaten
Asymptomatische (niet significante) stenose galwegen.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van galwegletsel na cholecystectomie bedraagt < 2%. De
behandeling van het letsel is afhankelijk van het tijdstip van diagnose en de
aard van het letsel. Indien het letsel peroperatief wordt vastgesteld gaat het
gepaard met een lage morbiditeit en mortaliteit. Indien het echter
postoperatief wordt vastgesteld gaat het gepaard met een aanzienelijke
morbiditeit en mortaliteit. Inmiddels is wereldwijd veel ervaring opgedaan met
laparoscopische galblaaschirurgie en zijn er ook meerdere studies naar
kwaliteit van leven en functioneel herstel na galwegletsel gepubliceerd. Dit
zijn echter veelal studies verricht vanuit of in samenwerkng met tertiaire
centra welke zich in galwegchirurgie hebben gespecialiseerd en waarbij de data
vaak over een groot aantal jaren zijn verzameld en er sprake is van heterogene
groepen patienten door progressie in behandelingstrechnieken. Door het grote
aantal door ons uitgevoerde cholecystectomien (ruim 1700 in 4 jaar tijd) zijn
wij in staat over een korte periode een relevante groep patienten samen te
stellen waarbij deze letsel naar recente inzichten zijn behandeld.
Gezien het feit dat het allen inmiddels behandelde patienten betreft welke
veelal uit verdere controle zijn ontslagen en geen verdere interventie behoeven
is gekozen voor een opzet welke minimaal belastend is voor de patient ten
aanzien van tijd en type aanvullend onderzoek.
Doel van het onderzoek
Evaluatie kwaliteit van leven en functieherstel na gecompliceerd verlopen
cholecystectomie.
Onderzoeksopzet
Onderzoek historische gegevens ter bepaling patientengroepen en aard van
destijds verrichte operatie en complicaties cq herstel hiervan. Prospectief
verzamelen aanvullend onderzoek en kwaliteit van leven.
Aanvullend onderzoek zal plaatsvinden dmv:
echografie lever en galwegen
venapunctie: eenmalig bepalen levertesten
Kwaliteit van leven: SF - 36 + GI-QLI
Vragenlijst tav evt behandeling voor galwegletsel in andere centra.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico.
Minimale belasting. Behoudens eenmalige venapunctie wordt geen invasief
onderzoek verricht. Verdere belasting alleen in tijd.
Publiek
posbus 4446
6401 CX Heerlen
Nederland
Wetenschappelijk
posbus 4446
6401 CX Heerlen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
basisgroep: galwegletsel na cholecystectomie
controlegroep: ongecompliceerde verlopen cholecystectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
laparotomie om andere reden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17449.096.07 |