Deze studie beoogt een beter beeld te krijgen van de ontstaanswijze van de pseudotumor orbitae door te kijken naar een infectieuze trigger en de processen op eiwitniveau.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantoonbaarheid genetisch materiaal van een selecte groep virussen en
bacteriën. Differentiële expressie van eiwitten betrokken bij ontsteking,
weefselnieuwvorming en reparatie tussen patiënten met pseudotumor orbitae en
controles.
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn geen verschillen aantoonbaar wat betreft eiwitexpressie op cel niveau
tussen de subgroepen myositis, dacryoadenitis, diffuus- en scleroserende
pseudotumor. Kwaliteit van leven van patiënten met pseudotumor orbitae in
actieve stadium en na behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
De idiopathische pseudotumor orbitae is een relatief veel voorkomende
aandoening van de oogkas. Aangezien de helft van de patiënten onvoldoende
reageert op de huidige therapie met prednison en aangezien recidieven
veelvuldig voorkomen, is een betere therapie gewenst. Over de ontstaanswijze
van de pseudotumor orbitae is weinig bekend
Doel van het onderzoek
Deze studie beoogt een beter beeld te krijgen van de ontstaanswijze van de
pseudotumor orbitae door te kijken naar een infectieuze trigger en de processen
op eiwitniveau.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek zonder invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
De standaard medische zorg bij een patiënt met een pseudotumor van de oogkas
bestaat uit een eerste polikliniekbezoek met een uitgebreide anamnese, volledig
oogheelkundig onderzoek, éénmalig bloedonderzoek, portretfoto, beeldvorming met
CT en MRI en screening op systeemaandoeningen door de internist. Hierna volgt
een opname, variërend van dagopname tot drie dagen opname, waarin een biopt van
de pseudotumor wordt genomen. Dit wordt gevolgd door poliklinische nazorg. Van
de patiënten van wie een biopt van de pseudotumor wordt genomen, zal gevraagd
worden of het restmateriaal voor onderzoek mag worden gebruikt.
In het kader van deze studie wordt extra na besluit tot deelname (tijdens
eerste polikliniekbezoek of op de dag van opname voor het biopt) een quality of
life vragenlijst (SF-36) afgenomen en herhaald aan het einde van de
behandeling. Er vindt een extra bloedafname plaats van maximaal twee buisjes
van 5 ml bloed.
Er zijn geen extra risico's verbonden aan deelname aan de studie.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen wilsbekwame patiënten met een klinische presentatie op de afdeling oogheelkunde met (sub-) acuut ontstane tekenen van infiltratie en ontsteking van intraorbitale structuren samengaand met de symptomen ooglidzwelling, conjunctiva injectie, chemosis, pijn en/of motiliteitsstoornissen met de waarschijnlijkheidsdiagnose pseudotumor orbitae bij wie een biopt van de oogkas wordt gepland in het kader van reguliere medische zorg.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aantoonbare locale of systemische oorzaken als neoplasie en primaire infectie. Geen informed consent. Geen biopt gepland.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17219.041.07 |