In dit onderzoek wordt gekeken of het derde generatie antipsychoticum Abilify de activiteit van de prefrontale corrtex en cognititief en sociaal functioneren kan verbeteren, in vergelijking met het tweede generatie antipsychoticum Risperdal.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in hersenactiviteit van de prefrontale cortex tussen medicijngroepen,
vergelijking met gezonde controles.
Daarnaast accuraatheid en reactietijden van de taken en ernst van positieve en
negatieve symptomen (PANSS).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Schizofrenie wordt gekarakteriseerd door cognitieve beperkingen, waaronder
functies als geheugen, leren, attentie en executieve functies. Daarnaast is er
sprake van beperkingen in sociaal functioneren, één van de hoofdsymptomen van
schizofrenie. Deze klachten worden waarschijnlijk veroorzaakt door verminderde
activiteit van de prefrontale cortex, het voorste deel van de hersenen. Het
derde generatie antipsychoticum Abilify (aripiprazol) mogelijk de activiteit in
de prefontale cortex verbeteren. Hierdoor zouden negatieve symptomen kunnen
afnemen en sociaal functioneren van personen verbeterd kunnen worden. Het
tweede generatie antipsychoticum Risperdal (risperidon) heeft een ander
werkingsmechanisme, waarbij dopamine in heel het brein geblokkeerd wordt.
Daardoor wordt verwacht dat Risperdal hersenactiviteit in de prefrontale
cortex, in tegenstelling tot Abilify, niet sterk zal doen toenemen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt gekeken of het derde generatie antipsychoticum Abilify
de activiteit van de prefrontale corrtex en cognititief en sociaal functioneren
kan verbeteren, in vergelijking met het tweede generatie antipsychoticum
Risperdal.
Onderzoeksopzet
24 patienten onder behandeling voor schizofrenie wordt random Abilify
(aripiprazol) of Risperdal (risperidon) voorgeschreven, alleen wanneer er geen
duidelijke voorkeur is voor behandeling met een van beide medicijnen. Tijdens
de behandeling vinden reguliere bezoeken aan een arts plaats. Voor aanvang met
het medicijn inname wordt een MRI onderzoek uitgevoerd. Daarna vindt eerst een
overgangsfase van 3 weken naar Abilify of Risperdal plaats. Hierbij wordt de
huidige medicatie van dat moment gelijdelijk afgebouwd en neemt de dosering van
de nieuwe middelen gelijdelijk toe. Hierna vind 6 weken behandeling met het
nieuwe middel plaats. Na deze periode vind een tweede MRI scan plaats.
De fMRI onderzoeken bestaan verschillende taken die de prefrontale cortex
activeren. Activiteit van de prefrontale cortex wordt tussen patientgroepen
vergeleken voor en na gebruik van Abilify of Risperdal. Activiteit van de
prefrontale cortex en het sociale cognitie zouden (meer) moeten verbeteren in
het geval van Abilify. Ook wordt gekeken naar verbetering van positieve en
negatieve symptomen van schizofrenie dmv de PANSS, dit een gestructureed
inferview.
Daarnaast worden 20 gezonde controles geïncludeerd, die slechts één MRI-sessie
uitvoeren. Zij krijgen geen medicatie toegediend. In een apart interview wordt
de mini-SCAN afgenomen, een kort, diagnostisch interview om psychiatrische
aandoeningen uit te sluiten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn twee MRI onderzoeken met een scantijd van 75 minuten, afname van de
PANSS (gestructureerd interview van 30 min) en twee vragenlijsten. Dergelijk
onderzoek is op vergelijkbare manier frequent uitgevoerd en wordt als slechts
een geringe belasting ervaren.
Betreffende medicijnen worden alleen toegediend indien een arts dit van medisch
nut vind. In geval van bijwerkingen of toename van de klachten wordt het
onderzoek stopgezet.
Publiek
Antonius Deusinglaan 2
9713 AW Groningen
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 2
9713 AW Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een diagnose voor schizophrenie volgens DSM-IV, die niet adequaat reageren op medicatie of last hebben van ernstige bijwerkingen.
Gezonde controles zonder hogere opleiding
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen met een psychiatrishce of neurologische aandoening anders dan schizofrenie, waarvoor zij behandeld worden. Aanwezigheid van metalen die niet in de MRI scanner kunnen. Vrouwen die zwanger zijn of denken te zijn.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-002748-79-NL |
CCMO | NL17987.042.07 |