Onderzoek naar de methdoe van observatie van neurofysiologische pijnmechanismen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Gerapporteerde stimulusintensiteit (schaal van 0 tot 10)
• De amplitudes van de pieken in de EP*s op CZ-A1A2 (P90, N150, P200 en P300)
• De amplitudes van pieken in de EP*s op C4-FZ en C3-FZ (P50 en N90)
Secundaire uitkomstmaten
• Corticale gebieden
• Gegevevens uit diagnose dossier radiculaire pijn patiënten
o Plaats van compressie of irritatie zenuwwortel
o Aard van de pijnklachten
o Duur van de pijnklachten
o Medicatie
o Gebruikte diagnose methoden
o Behandeling van de patiënt
Achtergrond van het onderzoek
Chronische pijn is een groeiend probleem voor zowel de gezondheidszorg en het
sociale zekerheidsstelsel als voor de medische wetenschap. Er is nog steeds
veel onbekend over de neurofysiologische pijnmechanismen die een rol spelen bij
de chronificatie van pijn.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de methdoe van observatie van neurofysiologische pijnmechanismen
Onderzoeksopzet
In het onderzoek zullen twee verschillende experimenten worden uitgevoerd die
verdeeld worden over het totale aantal proefpersonen in een groep. Het enige
verschil tussen de twee experimenten is de stimuluslocatie van de elektrische
stimulus (linker onderarm of vingertop linker middelvinger). In een experiment
zal de elektrische stimulus op twee manieren worden gemoduleerd door middel van
modulatie van de amplitude van een enkele puls of modulatie van het aantal
pulsen in een puls trein met vaste amplitude. In combinatie met de elektrische
stimulus zal de proefpersoon de rechterhand tot de pols in een bak met ijswater
of in een bak met 32ºC water (niet warm of koud) brengen. Naast de
gerapporteerde pijnervaring zal de elektrische activiteit van de hersenen na
een elektrische stimulus worden gemeten met behulp van elektro-encefalografie
(EEG). Een deel van de groep proefpersonen zal een tweede keer worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De gebruikte meetmethoden zijn niet invasief. De maximale duur van een
experiment is 2.5 uur. De daadwerkelijke meting duurt ongeveer 1 uur. In de
resterende tijd zullen EEG elektroden en stimulatie elektrode worden bevestigd
(45 min) en is er pauze tussen de metingen (45 min). Een deel van de
proefpersonen zal aan twee experimenten deelnemen welke plaatsvinden op twee
verschillende dagen. Er zijn geen noemenswaardige lichamelijke of geestelijke
risico*s verbonden aan het onderzoek.
Publiek
postbus 50000
7500KA Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 50000
7500KA Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemeen
• De proefpersoon dient rechtshandig te zijn.
• De proefpersoon dient ouder te zijn dan 18 jaar en jonger dan 65.
Radiculaire pijnpatiënten
• Door de neuroloog of klinisch neurofysioloog vastgesteld radiculaire pijnsyndroom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemeen
• Gebruik van psychotrope medicatie
Gezonde proefpersonen
• Het hebben van langdurige pijnklachten (langer dan één week aaneengesloten in de afgelopen drie maanden)
• Het ten tijde van de experimenten hebben van langdurige pijnklachten
Radiculaire pijnpatiënten
• Het hebben van andere pijnklachten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17719.044.07 |