Aantonen dat aluminiumfolie fantoompijn kan voorkomen of verminderen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
optreden van fantoompijn
Secundaire uitkomstmaten
optreden van wondpijn
optreden van infecties
Achtergrond van het onderzoek
Fantoompijn treedt regelmatig op na een onder- of bovenbeensamputatie. Behalve
morfineachtige preparaten is er geen bewezen therapie. Deze preparaten hebben,
zeker bij ouderen, een bezwaar. Er zijn anecdotische meldingen dat
aluminiumfolie op de huid van de amputatiestomp deze fantoompijn verminderd of
voorkomen kan. Door middel van een gerandomiseerde studie willen wij
onderzoeken of deze folie inderdaad fantoompijn kan voorkomen of verminderen.
Omdat niet dubbelblind kan worden gerandomiseerd is gekozen voor een cross over
design.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat aluminiumfolie fantoompijn kan voorkomen of verminderen
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde cross over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
aluminiumfolie op de stomp
Inschatting van belasting en risico
nauwelijks belasting. De rest van de stomp- en wondbehandeling is conform de
standaard
Publiek
Postbus 95500
1090 HM Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 95500
1090 HM Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- boven- of onderbeensamputatie
- perifeer vaatlijden
- informed consent kunnen geven
- primaire wondsluiting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen primaire wondsluiting mogelijk (infectie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16655.067.07 |