Is het mogelijk om op een pijnloze manier langdurig een oog- en/of onderarmsspier te stimuleren en levert deze informatie een bijdrage aan diagnose en klinische ernst van MG en LEMS?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Grootte van CMAP-amplitude en verandering bij het langdurig meten van de
CMAP-amplitude. Is er verschil tussen controles onderling en tussen patienten
en controles?
Secundaire uitkomstmaten
Is het inderdaad pijnloos?
Achtergrond van het onderzoek
RZS wordt gebruikt bij de diagnose van MG en LEMS, maar lijkt in de huidige
vorm onvoldoende op de "normale" situatie in de spieren van ons lichaam om meer
kennis te vergaren over het mechanisme van zwakte bij deze ziekten. De huidige
klinische protocollen om de diagnose te stellen vereisen soms erg pijnlijke
hoogfrequente stimulatie. Een pijnloze manier om hoogfrequent te stimuleren
verbetert de diagnostische opbrengst en vermindert de belasting voor patienten.
Doel van het onderzoek
Is het mogelijk om op een pijnloze manier langdurig een oog- en/of
onderarmsspier te stimuleren en levert deze informatie een bijdrage aan
diagnose en klinische ernst van MG en LEMS?
Onderzoeksopzet
Er wordt een dunne naald met ongeïsoleerde tip subcutaan ingebracht naast de
laterale ooghoek of proximaal in de m. extensor digitorum communis
intramusculair. Al stimulerend (3 Hz, ongeveer 3-6 mA) wordt deze naar boven
geschoven tot zichtbare contracties van het voorhoofd of de onderarm ontstaan.
Als dit het geval is wordt de naald voorzichtig gefixeerd. De ervaring leert
dat stimulatie op zich niet beperkt wordt door pijn.
Hierna zal worden beoordeeld waar een betrouwbare en optimale CMAP kan worden
afgeleid. Hiertoe zal de plaats van zowel de 'zwarte' (negatieve ingang) als de
'rode' (positieve ingang) elektrode gewijzigd moeten worden, evenals de grootte
van de elektroden (Nicolet, 2 x 3 cm).
Na verkrijgen van een bruikbare vorm wordt de frequentie opgevoerd tot 10 Hz en
wordt 3 minuten geregistreerd, waarbij de respons op elke stimulus wordt
opgeslagen. Tevens zal bij 30 en 50 Hz drie minuten worden gestimuleerd.
Inschatting van belasting en risico
Eenmalig 30 minuten. Ter plaatse van de insertieplaats kan een blauwe plek
ontstaan.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
MG: klinisch pasend bij MG, positieve anti-AChR antilichamen en karakteristieke RZS EMG afwijkingen (decrement meer dan 10%) of abnormaal Single Fiber EMG.
LEMS: klinisch pasend bij LEMS, positief voor anti-VGCC antilichamen en karakteristiek RZS EMG afwijkingen (decrement meer dan 10% en increment meer dan 60%) of abnormaal Single Fiber EMG.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
antistolling
aandoeningen van spieren of perifere zenuwen, of aandoeningen die hiertoe predisponeren, bijvoorbeeld diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19304.058.07 |