In deze studie willen we enerzijds de invloed van cataract op de beeldkwaliteit van de SD-OCT onderzoeken en vergelijken met de TD-OCT Anderzijds, onderzoeken we of er een relatie bestaat tussen de mate van beïnvloeding en de strooilichtmeting.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Visusstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Parameters:
LOCS III score (0-6)
Strooilichtwaarden (log(s))
SS (Signal Strenght) / SNR (signaal/ruis verhouding)
Retina dikte, gemeten met OCT (micron)
Dikte van de retinale zenuwvezellaag, gemeten met OCT (micron)
VFQ-25 (0-100%)
Secundaire uitkomstmaten
visus (snellen/ETDRS)
Achtergrond van het onderzoek
Optische Coherentie Tomografie (OCT) is een afbeeldingtechniek van de retina,
waarmee vooral nauwkeurige en reproduceerbare metingen van de retinale dikte en
- zenuwvezellaag te maken zijn. In de oogheelkunde is deze techniek begin jaren
*90 geïntroduceerd en een aanwinst gebleken voor diagnostiek en follow-up van
diabetische retinopathie, glaucoom en andere aandoeningen van het
achtersegment.1,2 Een OCT-onderzoek is weinig belastend voor de patiënt. Het
onderzoek vergt slechts enkele minuten per gewenst scanprotocol, het netvlies
wordt niet overmatig belicht en er zijn geen potentiële risico*s. De nieuwste
generatie OCT, de spectrum (SD)-domein OCT (ook wel fourier-domein (FD) OCT
genoemd), is in staat met meer detail het netvlies af te beelden. SD-OCT haalt
diepte informatie uit het spectrumprofiel door een Fourier transformatie hierop
toe te passen, waardoor de scansnelheid, de signaal/ruis verhouding en de
sensitiviteit enorm worden verhoogd. De SD-OCT systemen zijn veel minder
gevoelig voor onwillekeurige oogbewegingen vergeleken met de tiiddomein (TD)
OCT systemen (derde generatie; StratusOCT). 3,4
Het verkrijgen van een kwalitatief goed OCT beeld in patiënten met
netvliesaandoeningen hangt naast het type systeem af van een goede centrale
fixatie, welke oogbewegingen verminderd, maar ook van de helderheid van de
optiek van het oog.3 Met name in oudere patiënten is cataract een
veelvoorkomende oorzaak van mediatroebeling. Cataract is een opaciteit van de
lens die slechtziendheid veroorzaakt.5 Cataract veroorzaakt lichtverstrooiing
en beïnvloedt daarmee de OCT kwaliteit. De invloed van cataract op de
afbeeldingskwaliteit van de TD-OCT (stratusOCT) is in 2006 onderzocht in het
AMC. Bij 30 patienten is pre- en 4 weken post operatief een OCT scan gemaakt.
In deze studie bleek dat zowel de OCT beeldkwaliteit als de netvliesdikte
metingen worden beïnvloed door cataract. Schors- en achterste kapselcataract
beïnvloeden OCT scans meer dan kerncataract.6 Naar de invloed van cataract op
de beeldkwaliteit van de SD-OCT is nog geen onderzoek gedaan.
De uitkomst en de waarde van een cataractextractie bij een patiënt blijkt
moeilijk te voorspellen omdat onbekende factoren deze uitkomst mede bepalen.7
Het effect van strooilicht veroorzaakt door de cataracteuze lens is mogelijk
een van deze andere factoren. Tot voor kort was er geen goede methode om de
strooilichtwaarde te meten. In juni 2005 is een instrument, Oculus C-quant, op
de markt gekomen dat de hoeveelheid strooilicht kwantitatief kan vastleggen.8
De prognostische waarde van deze nieuwe strooilichtmeter met betrekking tot de
winst van een cataractextractie wordt op dit moment elders onderzocht.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we enerzijds de invloed van cataract op de beeldkwaliteit
van de SD-OCT onderzoeken en vergelijken met de TD-OCT Anderzijds, onderzoeken
we of er een relatie bestaat tussen de mate van beïnvloeding en de
strooilichtmeting.
Beantwoorden van de volgende onderzoeksvragen:
1.Invloed van cataract op de beeldkwaliteit van de nieuwste generatie OCT
apparaten, de SD-OCT en vergelijking met de TD-OCT
2.Relatie mate van beinvloeding van cataract op OCT beeld en de
strooilichtmeting:
a. Is de mate van strooilicht gerelateerd aan de mate van beïnvloeding van de
OCT.
b. Is de kwaliteit van de OCT een prognostische waarde voor de mate van
strooilicht.
Secundaire onderzoeksvragen:
1. Welke winst in strooilichtwaarde wordt er met een cataractextractie geboekt
en correleert de verandering van strooilichtwaarde met verandering van klachten
en visus gerelateerde kwaliteit van leven onafhankelijk van verandering in
visus?
2. Correleert de verandering in visus postoperatief met de verandering in visus
gerelateerde kwaliteit van leven?
3. Wat is de relatie tussen visus en strooilichtmeting in deze populatie?
4. Wat is de relatie tussen het type cataract met de strooilichtmeting en de
beeldkwaliteit van de OCT?
Onderzoeksopzet
a Studie typering
Prospectief observationeel cohort onderzoek
b Samenvatting studie( zie appendix B)
* volledig oogheelkundig onderzoek
* classificatie cataract middels LOCSIII score9
* strooilichtmeting
* OCT metingen
* VFQ-25 vragenlijst
c. Aantal patiënten: 60.
d. Duur van de studie, 12 maanden:
e. Deelnemende afdeling:
oogheelkunde van het AMC; dr. F.D. Verbraak
mw. drs. I. van der Meulen
mw. drs. P.H.B. Kok
mw. drs. L.A. Engelbrecht
N.I.N.; dr. T.J.T.P van den Berg
Inschatting van belasting en risico
Belasting Strooilicht meting:
De belasting voor de proefpersonen is minimaal en niet-invasief. Zij ondergaan
strooilichtmetingen van het te opereren oog.
Belasting OCT-onderzoek:
Het OCT apparaat is niet invasief en gebruikt een dermate lage energie dat het
geen overmatige belichting van het netvlies geeft en er geen sprake is van
potentiele risico's.
De overige oogheelkundige onderzoeken zijn conform de reguliere procedures bij
een bezoek aan de oogarts op de polikliniek oogheelkunde. De proefpersonen
moeten tweemaal thuis een vragenlijst invullen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Indicatie tot cataractextractie
2. Bereid en in staat de toestemmingsverklaring te tekenen na lezing van de studie informatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Hypermetropie van meer dan S+5 dioptrieën, of myopie meer dan S-8 dioptrieën
2. Aanwezigheid van andere oogheelkundige aandoeningen, die de OCT metingen zouden kunnen beïnvloeden (Cornea en media troebelingen / DRP / LMD(exsudatief) / glaucoom / vasculaire occlusies, etc).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18235.018.07 |