Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Voor- en nadelen van Dermabond weefsellijm bij het aanbrengen van een cerclage bij netvlieschirurgie.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Evaluatie van de hypothese dat de uitkomst van Dermatbond weefsellijm en standaard hechting van de cerclage in netvliesloslating chirurgie equivalent zijn.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON31281

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Dermabond versus sclerale hechtingen.

Aandoening

  • Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen

Synoniemen aandoening

netvliesloslating

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Oogziekenhuis Rotterdam
Overige ondersteuning :
Stichting Wetenschappelijk Onderzoek Oogziekenhuis - Prof. Dr. H. J. Flieringa.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Cerclage, Netvliesloslating, Octyl-cyanoacrylaat

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Positie van sclerale indentatie;

Roodheid conjunctiva;

Blootligging cerclage;

Subjectieve beoordeling van klachten.

Secundaire uitkomstmaten

NVT.

Achtergrond van het onderzoek

Om een sclerale indentatie te bewerkstelligen wordt een cerclage traditioneel
gehecht. Hechtingen gaan echter gepaard met een mogelijk risico van perforatie
wat kan resulteren in ernstige complicaties. Octyl-cyanoacrylaat (Dermabond) is
gebruikt bij patienten met een dunne sclera (een zwaarwegende indicatie voor
weefsellijm in plaats van hechtingen). Onze indruk is dat de cerclage goed
bevestigd blijft en dat de follow-up bevindingen normaal waren.

Doel van het onderzoek

Evaluatie van de hypothese dat de uitkomst van Dermatbond weefsellijm en
standaard hechting van de cerclage in netvliesloslating chirurgie equivalent
zijn.

Onderzoeksopzet

Retrospectieve case serie.

Inschatting van belasting en risico

Belasting blijft beperkt tot een extra bezoek van ongeveer 30 minuten. Risico's
zijn verwaarloosbaar.

Publiek

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland

Wetenschappelijk

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

- Leeftijd >= 18 jaar.
- Toestemming.
- Episclerale cerclage (December 2005 of daarna).

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Geen.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Actieve controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
75
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL17958.078.07