Het effect van neoadjuvant behandeling met simvastatine op de expressie en activatie van elementen van de Bone Morphogenetic Protein pathway in dikke darm kanker.

Uit recent epidemiologische onderzoek is gebleken dat het gebruik van statines
de kans op dikke darm kanker verlaagt met 47%. Hoe statines werken in dikke
darm kanker is onbekend. Uit bot onderzoek is het gebleken dat statines Bone
Morphogenetic Proteins (BMPs) induceren. BMPs hebben een tumorsuppressieve rol
in colorectale kanker.

Hypothese: De preventieve werking van statines op het onstaan van dikke darm
kanker berust op een effect op de BMP signaleringsroute.

In deze deel van de studie wordt er gekeken of het gebruik van een standard
dosis simvastatine een meetbaar effect heeft op de BMP signaleeringsroute in
dikke darm kanker weefsel in de mens.

30 mensen met dikke darm kanker worden gerandomiseerd tussen behandeling met
40mg simvastatine per dag en geen behandeling. Het onderzoek is verder minimaal
belastend voor de patient met geen extra procedures of controles. 6 extra
biopten van de tumor zullen tijdens de initiele colonoscopy worden afgenomen.
Restmateriaal van de resectie, die anders vernietigd zou zijn, wordt voor de
onderzoek verder onderzocht.

40mg simvastatine per dag vanaf inclusie in de trial tot aan de operatie.

De risico's voor de patient zijn de risicos van 6 extra endoscopische biopten
van de tumor (geen risico) and de risico's van 6 weken van simvastatine gebruik
(0,01% to 0,1% kans op bijwerkingen - zie pharmacotherapeutisch kompas).

De belasting voor de patient is beperkt tot 5 minuten extra colonoscopie tijd
voor de extra biopten, het lezen van de patienteninformatie document en
toestemming geven, en het innemen van simvastatine 40mg 1 maal dagelijks tot
aan de operatie voor de tumor.