Testen of chlorogeenzuur en trigonelline consumptie acuut de glucose concentraties verlagen na een orale glucose tolerantie test in mensen. Ook zal onderzocht worden of de effecten op GLP-1 secretie en DPP-IV inhibitie verantwoordelijk zijn voor het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Glucose- en insulineconcentraties, GLP-1 secretie en DPP-IV activiteit. Dit
wordt bepaald gedurende 2 uren na een oral glucose tolerance test.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Hoge koffieconsumptie is geassocieerd met een verlaagd risico op type 2
diabetes in prospectieve cohortstudies in de V.S., Europa en Japan.
Vergelijkbare associaties zijn gevonden voor koffie met en zonder caffeine. Dit
suggereert dat andere koffiecomponenten dan caffeine verantwoordelijk zijn voor
de gunstige effecten op glucose homeostase. Chlorogeenzuur en trigonelline zijn
belangrijke koffiecomponenten en zouden deels verantwoordelijk kunnen zijn voor
de verbeterde glucose tolerantie als gevolg van koffie. Het toedienen van deze
stoffen verlaagt glucosewaarden in dierstudies, maar er zijn geen humane
studies.
Doel van het onderzoek
Testen of chlorogeenzuur en trigonelline consumptie acuut de glucose
concentraties verlagen na een orale glucose tolerantie test in mensen. Ook zal
onderzocht worden of de effecten op GLP-1 secretie en DPP-IV inhibitie
verantwoordelijk zijn voor het gunstige effect op glucosetolerantie.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, placebo gecontroleerde, cross-over trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen krijgen vier interventies, in willekeurige volgorde, op vier verschillende momenten in de tijd. Ze worden random toegewezen aan een van de 24 mogelijke volgordes. 1) 0.5 L cafeinevrije koffie (2 bekers) 2) ~1,000 mg chlorogenic acid (vergelijkbaar met 1.0-2.0 L sterke koffie) 3) ~500 mg trigonelline (vergelijkbaar met 0.5-1.0 L sterke koffie) 4) ~1,000 mg mannitol (placebo)
Inschatting van belasting en risico
De procedures die de proefpersonen zullen ondergaan:
- Eenmalige inname van voedingscomponenten. De proefpersonen in deze studie
zullen koffiedrinkers zijn en consumeren deze componenten daarom al dagelijks.
- Bloedafname via een catheter in de arm. Dit is een vaak gebruikte procedure
en het risico hiervan wordt laag ingeschat.
Hierdoor zal de voorgestelde studie geen zware belasting vormen voor de
proefpersonen. Er zal geen direct medisch voordeel voor de proefpersonen zijn.
Uiteindelijk zou de identificatie van koffiecomponenten met een gunstig effect
op glucosemetabolisme kunnen leiden tot de ontwikkeling of selectie van
koffie-types of andere voedingsmiddelen met hoge niveaus van deze componenten
en zodoende bijdragen aan de preventie van type 2 diabetes.
Publiek
de Boelelaan 1085
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1085
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde mannen, zoals bepaald tijdens het pre-studie bezoek en op basis van de pre-studie klinisch laboratorische test en urine analyse.
- Leeftijd bij de screening minstens 18 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 25.0 en 35.0 kg/m2
- Regelmatige koffiedrinker (1 kopje per dag of meer)
- Bereid koffieconsumptie tijdens de studie te beperken tot max. 1 kopje per dag
- Vrijwillig deelnemend
- Bereid tussen 4 weken voor de studie en het einde van de studie geen bloed of plasma te doneren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwen
- Rokers
- Mensen met diabetes zullen worden geexcludeerd (nuchter bloedglucose >= 7.0 mmol/l of diabetes diagnose door een arts)
- Bloedafname blijkt te lastig te verlopen (bepaald tijdens de pre-studie screening)
- Chronische of acute ziekte (zoals diabetes, nierziekte, ontsteking, hart- en vaatziekte). Hiertoe wordt de medische vragenlijst geevalueerd door een arts uit het onderzoeksteam.
- Hypertensie volgens de WHO 2003 hypertensie criteria: systolische druk > 140 mmHg en diastolische druk > 90 mmHg
- Medische historie of chirurgie die mogelijk interfereert met de studie
- Alcoholconsumptie > 28 consumpties per week
- Zelf-gerapporteerd gewichtsverlies of -toename van > 2 kg in de maand voorafgaande aan de screening
- Een specifiek dieet (voorgeschreven, afvaldieet, macrobiotisch of veganistisch). Exclusie van enkel vlees en vis uit een verder 'normaal' Westers dieet is toegestaan
- Participatie in een andere trial in de 3 maanden voorafgaande aan en gedurende deze studie
- Gebruik van medicatie waarvan bekend is dat die interfereert met de studieuitkomsten; medicatie die interfereert met digestie of glucosemetabolisme, zoals corticosteroiden of betablokkers
- Gewoonlijk meer dan 4 uur per week intensief sportend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17481.029.07 |