De detectie van vroege, door hypertensie veroorzaakte orgaanschade met behulp van MRI onderzoek. Het relateren van microalbuminurie en laaggradige inflammatie aan vroege orgaanschade in het hart, de aorta en hersenen. Het onderzoek zal zich…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De manifestaties van vroege orgaanschade binnen de hypertensiepopulatie
(vergelijking van onderstaande MRI uitkomstmaten tussen eerder genoemde
specifieke hypertensiegroepen):
Hart:
- Linkerventrikelfunctie, Ejectie Fractie, Volume en Massa
- Myocardischemie door Delayed Enhancement techniek (DCE)
Aorta:
- Aorta wandstijfheid d.m.v. Pulse Wave Velocity (PWV)
Hersenen:
- Kwantiteit van de witte stofafwijkingen
- Prevalentie van lacunaire en corticale infarcten
- Prevalentie van atrofie en witte en grijze stofafwijkingen
- Integriteit van witte stofafwijkingen
- Prevalentie van microbloedingen
Secundaire uitkomstmaten
De ernst van vroege hypertensie geïnduceerde orgaanschade in hart, hersenen en
aorta door gebruik te maken van 3T MRI. Dit leidt tot nauwkeuriger
stratificatie van het risico op cardiovasculaire ziekten bij patienten met
hypertensie.
Wij zullen deze orgaanschade in eerste instantie onderzoeken bij jonge
patiënten met hypertensie en hypertensiepatiënten die therapieresistent zijn.
Daarnaast verwachten wij dat de aanwezigheid van microalbuminurie en
laaggradige systemische inflammatie naast hypertensie, van invloed zullen zijn
op de ernst van de orgaanschade.
Achtergrond van het onderzoek
Hypertensie veroorzaakt schade in organen, zoals het hart, het vaatstelsel, de
nieren en de hersenen, welke kunnen leiden tot hart- en nierfalen en
herseninfarcten. Echter, niet iedere patiënt met hypertensie ontwikkelt
orgaanschade. Door juist die hypertensiepatiënten die orgaanschade ontwikkelen
vroeg te identificeren zou bij hen eerder kunnen worden gestart met adequate
preventieve therapie. Recent is gebleken dat Magnetic Resonance Imaging (MRI)
een veilige en effectieve manier is om vroege orgaanschade in het hart, de
aorta en de hersenen te determineren.
Doel van het onderzoek
De detectie van vroege, door hypertensie veroorzaakte orgaanschade met behulp
van MRI onderzoek. Het relateren van microalbuminurie en laaggradige
inflammatie aan vroege orgaanschade in het hart, de aorta en hersenen. Het
onderzoek zal zich specifiek richten op patiënten die jong zijn en op patiënten
met hypertensie die therapieresistent zijn.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectionele, observationele studie met case-controle
design. Patiënten worden verwezen via de Hypertensie Polikliniek (afdeling
Endocrinologie en Interne Geneeskunde) van het LUMC. Participerende patiënten
worden onderzocht met behulp van de 3 Tesla MRI. Het onderzoek richt zich op
vroege schade van het hart, de aorta en de hersenen. De totale duur van de
studie bedraagt twee tot drie jaar.
Inschatting van belasting en risico
Tijdsbelasting:
MRI-onderzoek in totaal 2 uur, waarvan 90 minuten in de MRI scan.
Geen stralenbelasting
Eenmalig zal een infuus worden ingebracht in een armvene. Tijdens het
MRI-onderzoek zal door dit infuus gadolinium contrastmiddel worden ingebracht.
Minder dan 1% van de patienten die gadolinium contrastmiddel krijgen
ondervinden hiervan bijwerkingen (zie patientinformatiefolder)
Publiek
Albinusdreef 2, PO Box 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2, PO Box 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar oud
- Patiënten met bewezen hypertensie (bloeddruk > 140/90mmHg o.b.v herhaalde meting conform de criteria van de European Society of Hypertension)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Routine MRI-contra-indicaties (zoals metaalimplantaten/ICD, vaatclips, atriumfibrilleren of ventrikeltaxycardie en claustrofobie)
- Zwangerschap
- Nierinsufficientie (MDRD < 30ml/min/1.73m2
- Gadolinium contrastallergie (geen contrast)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19265.058.07 |