Doel is om discriminatiewaarden te verkrijgen van de CGT bij 'stabiele' IC patienten die volledig enteraal worden gevoed en waarbij verondersteld wordt dat er geen malabsorptie. is. Deze waarden kunnen in de toekomst worden gebruikt (als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
stabiele intensive care patienten met allerlei onderliggende aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primair:
1. discriminatiewaarden van citrulline spiegels voor/na glutamine stimulatie
(beloop, AUC) zowel enteraal als intraveneus
2. beoordeling intestinale absorptiecapaciteit dmv bomcalorimetrie
Secundaire uitkomstmaten
secundair:
1. alanine/glutamine/arginine spiegels na enterale en intraveneuze stimulatie
met glutamine/alanine
2. verschil in veneuze en arteriele sampling
Achtergrond van het onderzoek
Citrulline is een aminozuur dewelke vanuit de precursor glutamine door de dunne
darm wordt geproduceerd en vervolgens in de systemische circulatie wordt
uitgescheiden. Citrulline wordt in de nieren omgezet in arginine. De dunne darm
is verreweg de belangrijkste bron van citrulline, hetgeen citrulline een
potentiele maat voor enterocyten functie maakt. Nuchtere citrulline waarden,
echter, blijken hiertoe niet geschikt, zoals blijkt uit eerder onderzoek van
onze groep (METC ID Pro05/83).
Daarom hebben wij de citrulline generatie test (GCT) ontwikkeld, waarbij de
enterocyten capaciteit om citrulline te genereren wordt geevalueerd door een
stimulatie met glutamine uit te voeren. In gezonde vrijwilligers blijkt de
citrulline waarde na een orale belasting met glutamine met gemiddeld 40% te
stijgen. Bij patienten met enterocytendisfunctie (bv short bowel syndrome,
coeliakie) blijft deze stijging vrijwel achterwege (vlakke test). Er blijkt bij
deze patiente een duidelijke behoefte aan een dergelijke test omdat huidige
dunne darm functie testen complex, tijdrovend en moeilijk interpreteerbaar
zijn. De bom-calorimetrie, een routine doch omslachtige test op de IC zou
hiertoe wel gebruikt kunnen worden.
Bij ernstig zieke IC patienten, die vrijwel allen enteraal worden gevoed, wordt
vaak malabsorptie verondersteld, hetgeen zich uit in gewichtsverlies, diarrhee,
wasting en voedingsdeficienties. Belangrijke factor hierbij is vaak een
verminderde doorbloeding van de dunne darm.
Onze hypothese is nu dat de CGT een veelbelovende test kan zijn om de dunne
darm functie bij IC patienten te evalueren, echter normaal/discriminatiewaarden
daartoe ontbreken vooralsnog.
Doel van het onderzoek
Doel is om discriminatiewaarden te verkrijgen van de CGT bij 'stabiele' IC
patienten die volledig enteraal worden gevoed en waarbij verondersteld wordt
dat er geen malabsorptie. is. Deze waarden kunnen in de toekomst worden
gebruikt (als ijkpunt) om de CGT te evalueren bij IC patienten met evidente
malabsorptie (sepsis, multiorgaanfalen).
Tevens wordt via bom-calorimetrie van de feces, een gevalideerde methode voor
beoordeling van intestinale absorptiecapaciteit, geevalueerd of de
veronderstelde normale absorptie inderdaad aanwezig is.
Onderzoeksopzet
Na inclusie en vaststelling van baseline karakteristieken, wordt op dag 1 en
dag 2 een CGT uitgevoerd (zie interventie). De test duurt 3 uur en wordt
uitgevoerd na een periode van nuchter zijn (>6 uur).
Er wordt geloot of de patient op dag 1 een intraveneuze danwel enterale
toediening van een commercieel beschikbaar glutamine preparaat (Dipeptiven,
veel gebruikt bij patienten die parenteraal worden gevoed) krijgt toegediend.
Op dag 2 volgt een 2e CGT maar nu met een andere toedieningswijze dan op dag 1,
maar volgens dezelfde methodiek.
Tijdens beide testen wordt zowel veneus als arterieel gesampled.
Van dag 3-5 wordt gedurende 72 uur feces verzameld (door de IC
verpleegkundige)voor bom-calorimetrische analyse teneinde de intestinale
absorptie capaciteit te kwantificeren. Bom-calorimetrie is een routine doch
arbeidsintensieve test om de energie content van de feces te meten in samenhang
met calorie en eiwit-intake.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Belastingtest waarbij normaal/discriminatie waarden worden bepaald
Inschatting van belasting en risico
Toediening van Dipeptiven is routine therapie, het wordt gegeven als
voedingssuppletie bij TPV, als intraveneuze toediening. Deze toediening kent
geen bijwerkingen.
De sampling gebeurt uit reeds aanwezige arteriele en centrale lijnen, de ptn
worden niet extra geprikt. Totale bloedafname bedraat 72 ml.
Wel dient de patient voor beide CGTs minstens 6 uur nuchter te zijn (de
enetrale voeding zal worden gestaakt, waarbij extra op de glucose speigels zal
worden gelet en evt de insuline dosering moeten worden aangepast).
De verzameling van feces is routine op de IC, soms via een plakzak (voor
patienten comfortabel), soms via opvang matjes indien de faeces-consistentie te
vast is voor een plakzak. Dit wordt eveneens goed verdragen en vormt als
zodanig geen extra belasting.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. leeftijd tussen 18-80 jaar
2. informed consent
3. faeces productie < 250 gr/dag
4. beademde IC patient die als stabiel wordt geclassificeerd door de intensivist: geen nieuwe vasoactieve medicatie, vasoactiva minder dan 5 ug/kg/min, PaO2/FiO2 ratio > 200, PEEP < 15 cm H2O, verwachte opname duur op de IC > 72 uur
5. het verdragen van volledig enterale voeding via een maag-duodenum sonde, op geleide van de Nutriscan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. bekende oorzaken van dunne darm malabsorptie
2. dunne darm resecties, uitgebreide colonresecties
3. levercirrose (Child-Pugh B/C), acuut leverfalen of acute nierinsufficientie wv CVVH noodzaak
4. ureum cyclus deftecten/citrullinemie
5. steroid therapie meer dan 10 mg prednisolon (of equivalent) per dag
6. zwangerschap
7. parenterale suppletie MCT/glutamine/citrulline
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18743.000.07 |