Doel van het onderzoek is het het genereren van meer betrouwbare uitgangswaarden voor de fysiotherapeutische behandeling. Daarvoor moet de bruikbaarheid van de in Eindhoven ontwikkelde gemodificeerde Åstrand test worden bepaald, zowel bij gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Musculo-skeletale pijnklachten (oa chronische lage rugpijn, fibromyalgie)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Groep gezonde deelnemers: verschil in maximale opname volume zuurstof (VO2 max)
in mL/kg lean body mass/min (mL/kg LBM.min-1)) tussen de twee testmethoden in
procenten. Gouden standaard is de reguliere Åstrand test.
MSPD groep: de hoeveelheid drop-outs. Indien mogelijk (gezien de hoeveelheid
drop-outs in relatie tot de gevoeligheid): het verschil in maximale
zuurstofopname tussen de twee testmethoden in procenten. Gouden standaard is de
reguliere Åstrand test.
Secundaire uitkomstmaten
Groep gezonde deelnemers: de hoeveelheid drop-outs.
Beide groepen: algemene self-efficacy, pijn (verwachtte maximale pijn tijdens
de Åstrand test en daadwerkelijk ervaren pijn tijdens de eerste Åstrand test),
ervaren inspanning en een schatting van de kans op het volbrengen van de
Åstrand test.
Achtergrond van het onderzoek
Fysieke conditie wordt voor een groot deel bepaald door de aërobe capaciteit.
In een revalidatiesetting worden vaak aërobe conditietesten gedaan om iemands
conditie te bepalen, het behandelprogramma daarop af te stellen en het proces
te evalueren. In revalidatiecentrum Blixembosch wordt dit standaard gedaan bij
mensen met Muskulo-Skeletale Pijnklachten (MSPDs).
Aërobe capaciteit wordt bepaald door het meten van de maximale zuurstof opname
(VO2 max). Hiervoor wordt doorgaans veel gebruik gemaakt een submaximale
inspanningstest: de Åstrand fietstest. In de dagelijkse praktijk van
Blixembosch blijkt deze test voor veel pijnpatiënten te zwaar, waardoor ze hem
niet kunnen volbrengen. In dit centrum is een gemodificeerde Åstrand test
ontwikkeld, welke in de praktijk beter te volbrengen is. Echter, bruikbaarheid
van deze test is nog niet wetenschappelijk vastgesteld.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het het genereren van meer betrouwbare
uitgangswaarden voor de fysiotherapeutische behandeling. Daarvoor moet de
bruikbaarheid van de in Eindhoven ontwikkelde gemodificeerde Åstrand test
worden bepaald, zowel bij gezonde personen als bij personen met MSPDs. Hiervoor
zullen de verkregen VO2 max waardes van de gemodificeerde Åstrand test worden
vergeleken met de VO2 max waardes van de reguliere Åstrand test.
Onderzoeksopzet
De studie dient eerst goedgekeurd te worden door de METC. 30 deelnemers met
MSPDs en 30 gezonde deelnemers - die voldoen aan de in- en exclusiecriteria en
geschreven informed consent voor participatie hebben gegeven - zullen zowel een
reguliere als een gemodificeerde Åstrand submaximale fietstest uitvoeren (cross
over design). Verschillende vragenlijsten zullen worden ingevuld met betrekking
tot het activiteitenniveau, beperkingen door pijn, efficiëntie in eigen
handelen, pijn en inspanning.
De maximale zuurstofopnames (VO2 max waardes) bij beide testen zal worden
berekend en voor elke deelnemer vergeleken. Een t-toets voor gepaarde
waarnemingen zal worden toegepast om de uitkomstwaardes van beide testen te
vergelijken en te bepalen of de test bruikbaar kan worden verklaard.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn weinig risico's verbonden aan submaximaal testen (zie E9).
Publiek
Toledolaan 2
Postbus 1355, 5602 BJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Toledolaan 2
Postbus 1355, 5602 BJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
MSPD-groep:
- De personen moeten zijn gediagnosticeerd met MSPD door een huisarts of medisch specialist. In dit onderzoek betreft het alleen specifieke en a-specifieke lage rugpijn, specifieke en a-specifieke pijnklachten aan bekken en/of onderste extremiteiten, chronische pijnsyndromen en fibromyalgia. De revalidatiearts heeft behandeling geïndiceerd om de beperkingen t.g.v. de MSPD te verminderen. Op het moment van inclusie, moet de persoon onder supervisie zijn in Revalidatiecentrum Blixembosch, Eindhoven. ;Algemene inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 65 jaar
- Beschikken tot het vermogen om 100 meter te lopen zonder onderbreking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal (i.v.m. af te nemen vragenlijsten)
- het gebruik van β-blockers
- neurologische, metabole, cardiovasculaire of longziekten welke het testen van aërobe capaciteit onmogelijk maken
- Forse psychiatrische problemen
- zwangerschap
- Overige medische co-morbiditeit welke het intensief testen van aërobe capaciteit belemmeren.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17656.022.07 |