Een prospectieve, gerandomiseerd gecontroleerde, vergelijkende, multi-center studie tussen reguliere ziekenhuiszorg en begeleid vervroegd ontslag bij exacerbaties van COPD (chronische obstructief longlijden).

COPD kenmerkt zich door frequente exacerbaties die vaak tot ziekenhuisopnames
leiden. Doordat de nederlandse populatie vergrijsd zal de prevalentie van COPD
gaan toenemen. Hierdoor ontstaat er een hoge druk op de beddencapaciteit van de
ziekenhuizen. Om deze druk te verminderen moeten er andere behandelconcepten
worden ontwikkeld. Begeleid vervroegd ontslag bij opnames voor COPD
exacerbaties is er daar een van. Begeleid vervroegd ontslag is een
behandelconcept dat in het buitenland (met name Groot Brittannie) al wordt
toegepast en veilig en effectief is gebleken.

Doel van de studie is te evaluaren of de procedure van begeleid vervroegd
ontslag van COPD opnames ten opzichte van reguliere ziekenhuisopname effectief
is en kosteneffectief.

De volgende zijn opgesteld:
1) Is de klinische controle, gemeten met de Clinical COPD Questionnaire (CCQ),
verschillend bij patienten die met vervroegd begeleid ontslag zijn gegaan en
diereguliere ziekenhuiszorg ontvangen?
2) Zijn de totale kosten van de twee behandelprocedures verschillend?
3) Zijn het aantal behandelingen dat faalt in de eerste 7 dagen verschillend
bij de twee behandelprocedures?
4) Zijn er verschillen tussen het aantal heropnames bij de twee
behandeprocedures?
5) Zijn er verschillen in sterfte tussen de twee behandelprocedures?
6) Is de patient tevredenheid en de behandelplaats van voorkeur verschillend
bij de twee behandelprocedures?

Er is sprake van een 3-maanden durende, prospectieve, gerandomiseerde
multi-center studie waarbij een vergelijking wordt gemaakt tussen reguliere
ziekenhuiszorg voor opnames van COPD exacerbaties en begeleid vervroegd ontslag.

Informed consent wordt op de eerste dag van opname gevraagd en uiterlij op de
derde dag verkregen, waarna alle patienten de eerste 3 dagen reguliere
ziekenhuiszorg krijgen. Op dag 3 wordt klinischevolgens vaste criteria
onderzocht. Als de patient geschikt is bevonden wordt hij gerandormiseerd in
of de interventiegroep die met vervroegd ontslag gaat op de 4e dag van opname,
of de controlegroep die opgenomen blijft en de reguliere zorg verder ontvangt.
De groep die thuis verder behandeld wordt krijgt drie maal daags zorg van een
verpleegkundige.

Randomistie vindt met een 1:1 ratio plaats via computer gegenereerde nummers.

Op dag 7 is de exacerbatie behandeling voor beide groepen voltooid, waarna er
nog een follow up na 3 maanden plaatsvindt.

De interventiegroep gaat op dag 4 met begeleid vervroegd ontslag. De controle groep zet de behandeling in het ziekenhuis voort. Beide groepen ontvangen de zelfde medicamenteuze behandeling. Bij de interventiegroep komt minimaal 1 (maximaal 3) keer daags een (long)verpleegkundige thuis om de zorg te verlenen die normaal ook in het ziekenhuiz geleverd zou worden, dat wil zeggen ADL ondersteunig, en ziektebegeleiding. Op dag 7 is voor beide groepen de behandeling afgerond.

Buitenlandse studies hebben aangetoond dat thuisbehandeling net zo veilig is
als reguliere ziekenhuiszorg. De kans bestaat dat patienten ondanks dat een
gewogen inschatting is gemaakt van de geschiktheid om met vervroegd ontslag te
gaan zij thuis onvoldoende reageren op de behandeling en heropgenomen moeten
worden in het ziekenhuis.

Belasting van het onderzoek is minimaal en beperkt zicht tot het invullen van
een aantal vragenlijsten.