Ibuprofen is een reeds geregistreerd geneesmiddel en behoort tot de groep niet-steroide ontstekingsremmende geneesmiddelen. Deze middelen werken ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Ibuprofen wordt gebruikt bij pijn na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
tandpijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Op de eerste plaats wordt dit onderzoek uitgevoerd om het Post Operatief
Tandpijn Model in te voeren binnen de Kendle Clinical Pharmacology Unit in
samenwerking met de afdelingen Kaakchirurgie van het UMC Utrecht en het
Diakonessenhuis locaties Utrecht en Zeist
Secundaire uitkomstmaten
Op de tweede plaats wordt nagegaan of met dit onderzoek het onderscheid tussen
het pijnstillend effect van een enkelvoudige dosis van ibuprofen en een
enkelvoudige dosis van een placebo na verwijdering van een verstandskies kan
worden aangetoond.
Achtergrond van het onderzoek
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd pilot onderzoek met
ibuprofen om het Post Operatief Tandpijn Model te implementeren binnen de
Kendle Clinical Pharmacology Unit in samenwerking met afdelingen Kaakchirurgie
Doel van het onderzoek
Ibuprofen is een reeds geregistreerd geneesmiddel en behoort tot de groep
niet-steroide ontstekingsremmende geneesmiddelen. Deze middelen werken
ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.
Ibuprofen wordt gebruikt bij pijn na tandheelkundige of mondchirurgische
ingrepen en andere operaties, bij reuma, artrose, andere aandoeningen van de
gewrichten, spieren of pezen die gepaard gaan met ontstekingsachtige
verschijnselen, kiespijn, spierpijn, menstruatiepijn, hoofdpijn, koorts en pijn
na vaccinatie.
Onderzoeksopzet
In totaal zullen er maximaal 20 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
deelnemen aan dit onderzoek. Het onderzoek omvat een medische keuring, het
verwijderen van minimaal 1 verstandskies en een enkel bezoek direkt na het
verwijderen van de verstandskies.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal bestaan uit 1 opnamedag. Tijdens opname zullen er diverse
vragenlijsten worden afgenomen en handelingen worden verricht om de intensiteit
van de pijn en de mate van verlichting van de pijn te kunnen beoordelen
Publiek
Bolognalaan 40
3584 CJ Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Bolognalaan 40
3584 CJ Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aan dit onderzoek kunnen alleen gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers deelnemen, die aan alle onderstaande voorwaarden voldoen:
• u geeft schriftelijk toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
• u bent minimaal 18 jaar;
• u bent geestelijk en lichamelijk gezond;
• u heeft minimaal één onderste verstandskies laten verwijderen, waarbij ook in het bot is geboord of waarbij bot verwijderd is;
• bij de keuring worden geen afwijkingen gevonden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
U kunt niet deelnemen:
• als u drugs gebruikt en/of alcohol misbruikt (heeft);
• als u (chronische) pijnklachten heeft;
• als u medicijnen gebruikt die niet in combinatie met ibuprofen gebruikt kunnen worden;
• als u voor het verwijderen van de verstandskies pijnstillende medicatie gebruikt heeft:
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft;
• als u in de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een ander geneesmiddelenonderzoek;
• als u naar de mening van de onderzoeksarts niet geschikt bent om deel te nemen aan dit onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-001175-11-NL |
| CCMO | NL16872.040.07 |