Het doel van de studie is inzicht krijgen in de somatotopie van de nucleus stubthalamicus. Het bepalen van de relatie tussen de positie van de elektrode in de STN, de parameter instelling van de stimulator en de effectiviteit van de stimulatie op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn variabelen voor tremor,
bradykinesie/akinesie en de mate van spraak problemen. Deze kunnen dan
gerelateerd worden aan de positie van de elektrode, die uit de pre-operatieve
MRI beelden of post-operatieve CT beelden van de patiënt worden gehaald.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
DBS (diepe hersenstimulatie) wordt veelvuldig gebruikt voor het bestrijden van
de symptomen van de ziekte van Parkinson. Het werkingsmechanisme van DBS is
echter nog niet geheel bekend. Tevens is er nog weinig bekend over de parameter
instelling en de invloed van de positie van de elektrode in de nucleus
subthalamicus (STN) op de werking van DBS. In dit onderzoek wordt een aanzet
gegeven naar het bepalen van de invloed van het stimuleren van bepaalde delen
van de STN. We hopen hiermee meer inzicht te krijgen in het werkingsmechanisme
van DBS bij de ziekte van Parkinson.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is inzicht krijgen in de somatotopie van de nucleus
stubthalamicus. Het bepalen van de relatie tussen de positie van de elektrode
in de STN, de parameter instelling van de stimulator en de effectiviteit van de
stimulatie op de ziekte van Parkinson. Dit wordt gedaan met behulp van
bewegingssensoren en op verschillende plekken op het lichaam, op armen en
benen. De positie van de electrode is bepaald door de pre-operatieve MRI scans
te bekijken en eventuele post-operative CT scans. De experimenten worden dan
gebruikt om de positie van de electrode aan de effectiviteit van de stimulatie
en de stimulator instellingen te relateren.
Onderzoeksopzet
Aan de hand van metingen aan patiënten, met behulp van bewegingssensoren en EMG
metingen, wordt het effect van de stimulatie bekeken onder verschillende
stimulatie condities, zowel op de armen als op de benen. Er zullen 4
verschillende stimulator instellingen worden bekeken, waarbij de patiënt bij
elke instelling dezelfde tests uit dient te voeren. De bewegings en EMG
metingen geven hierbij een mate van aanwezigheid en de ernst van de symptomen;
tremor, bradykinesie/akinesie en spraak problemen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie van het onderzoek bestaat uit het beinvloeden van de stimulator. De stimulator wordt op 4 verschillende wijzen ingesteld, waarvan er 3 afwijken van de huidige situatie van de patient. De drie afwijkende situaties zijn: 1.) het verlagen van de amplitude tot er tremor ontstaat, 2.) het uitzetten van de stimulator en 3.) het veranderen van het gestimuleerde contact waarbij de amplitude wordt verhoogd tot de tremor weer verdwijnt.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die deelnemen aan het onderzoek worden gevraagd om hun stimulator uit
te zetten of de parameter instellingen van de stimulator te veranderen. Dit zal
een effect hebben op het functioneren van de stimulator. Patienten kunnen
hierbij een vergering van symptomen waarnemen. De patienten hebben maximaal
anderhalf uur nodig om de experimenten te volbrengen. Na de experimetnen wordt
de stimulator weer in de originele instelling gebracht, er worden dus geen
permanente veranderingen aangebracht. De deelnemers zullen hoogstwaarschijnlijk
niet direct van het onderzoek profiteren, maar er zou voor de toekomst wel een
optimalere positie van de electrode bepaald kunnen worden en de instellingen
van de stimulator zouden verbeterd kunnen worden.
Publiek
Postbus 50.000
7500 KA Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 50.000
7500 KA Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient heeft bilaterale DBS in STN
Patient is tenminste drie maanden geleden geopereerd
Patient heeft goed klinisch resultaat van de DBS therapie
Patient ondervindt geen grote fluctuaties in symptomen door medicijn gebruik.
Patient heeft een goede fysieke conditie
Patient reageert binnen 5 minuten op veranderingen in de settings van de stimulator
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patient kan niet zelf volledig meewerken met de experimenten
Patient lijdt aan dementie
Patient heeft ernstige vorm van dyskinesie/akinesie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18696.044.07 |