Dubbel blind gecontroleerde studie Tacrolimus 0.1% creme versus een emoliens bij gelocaliseerde sclerodermie

Morphea is een ontsteking van de huid waarbij een verdikking van de huid
optreedt, meestal gevolgd door littekenvorming. Morphea kenmerkt zich door hard
aanvoelende, vaak iets donker gekleurde plekken in de huid met vaak een
porcelein-wit gekleurd centrum. De ziekte is alleen aanwezig in de huid.
Slechts case reports laten zien dat topical tacrolimus, een immunosuppressieve
macrolide antibiotic, effectief is en goed getolereerd wordt bij patienten met
een gelocaliseerde slerodermie.
Tacrolimus remt het afweersysteem. Het heeft een remmend effect op een deel van
de witte bloedcellen (de lymfocyten). Bij morphea is er sprake van een te sterk
reageren van het afweersysteem. De lymfocyten spelen daarbij een belangrijke
rol en produceren allerlei stoffen die de ontstekingsverschijnselen
veroorzaken: zoals roodheid, pijn etc. Er zijn veel behandelingen beschreven
voor morphea. Geen van deze therapieën leidt echter tot volledige genezing.
Er is nooit goed onderzoek uitgevoerd of protopic een effectieve behandeling is
voor morphea.

Vaststellen of protopic/tacrolimus 0.1% een effectieve en goed getolereerde
behandeling is voor morphea patienten.

Aan dit onderzoek zullen 20 mensen (boven de 18 jaar) met een actieve matig
ernstige-ernstige morphea meedoen.
Bij de eerste

Patienten zullen voor dit onderzoek 3 keer extra gezien worden op de
polikliniek. Tijdsbelasting maximaal 20 minuten per controle. De belasting van
het onderzoek is laag. Er zal in tegenstelling tot de niet-onderzoekspopulatie
een extra biopt worden afgenomen tijdens de laatste controle op de polikliniek.
Andere metingen zijn absoluut niet belastend voor patient.

De risico's zullen nihil zijn, aangezien het om kleine morpheaplekken zal gaan
(maximale afmetingen 15-15 cm).
De onderzoekers hebben ruime klinische ervaring met protopic bij atopische
dermatitis.