Laparoscopische ileocecaal resectie versus behandeling met infliximab van reciverende ziekte van Crohn in het terminale ileum: een multicentrum trial

In Nederland wordt infliximab gegeven aan patiënten met de ziekte van Crohn die
niet reageren op conventionele therapie met steroïden alleen of in combinatie
met immuunsuppressiva zoals azathioprine of methotrexaat. Deze praktijk komt
overeen met de Europese consensus aangaande infliximab. Het is onduidelijk
wanneer therapie met infliximab gestopt kan worden. In de literatuur wordt
onderhoudstherapie met 8 wekelijkse infusies gepropageerd omdat het effectiever
zou zijn en minder aanleiding zou geven tot vorming van antistoffen tegen
infliximab.
Voordat infliximab werd geïntroduceerd als therapie voor de ziekte van Crohn
was chirurgische ileocecaal resectie de aangewezen behandeling voor patiënten
die niet reageerden op conventionele medicamenteuze behandeling. In de recente
Europese consensus wordt ileocecaal resectie als alternatief voor infliximab
genoemd. Laparoscopische ileocecaal resectie leidt in vergelijking tot open
chirurgie tot korter ziekenhuis verblijf en een kortere duur van
post-operatieve ileus .
De twee behandelingen zijn nooit direct met elkaar vergeleken en het blijft
daarom onduidelijk welke van de twee het meest (kosten-)effectief is. Eerder
onderzoek van onze groep heeft aangetoond dat kwaliteit van leven binnen 4
weken na een chirurgische resectie is hersteld. Zowel infliximab behandeling
die intraveneus in het ziekenhuis wordt gegeven als behandeling met
immuunsuppressiva verminderen de kwaliteit van leven. Onze hypothese is dat de
kwaliteit van leven van een medicamenteus behandelde patiënt waarschijnlijk
minder is in vergelijking met een succesvol chirurgisch behandelde patiënt.

Het doel van dit onderzoek is om korte-termijn en middenlange temijn effecten
en kosten van laparoscopische ileocecaal resectie te vergelijken met infliximab
therapie bij patienten met de ziekte van Crohn over een beperkt traject in het
terminale ileum, die niet of onvoldoende reageren op conventionele therapie.

De studie is opgezet als een multi-center gerandomiseerd onderzoek waarbij
behandeling met infliximab wordt vergeleken met laparoscopische ileocecaal
resectie bij patiënten met de ziekte van Crohn met ziekte activiteit beperkt
tot het terminale ileum die niet reageren op conventionele therapie.

nvt

De belasting en het risico van de beide behandelingen op korte en middenlange
termijn zijn onderwerp van het onderzoek. Deelname aan het onderzoek levert
geen extra risico*s op en blijft beperkt tot een geringe extra
tijdsinvestering.