1) Te bepalen of deelnemers met "ultra high risk" symptomen voor het ontwikkelen van psychose een verhoogde hepatische insuline resistentie vertonen vergeleken met normale controles, gematched voor leeftijd, geslacht, BMI, ethniciteit,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Glucose productie (suppressie)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
(Zie pagina 2-4 van het protocol)
Het ontbreken van pathologische kennis remt het ontwikkelen van rationele en
nieuwe therapeutische strategieen bij schizofrenie. Er wordt aangenomen dat
dopaminerge disfunctie samenhangt met de pathogenese van schizofrenie.
Verschillende onderzoeken suggereren een samenhang tussen schizofrenie en
diabetes. Recent is aangetoond dat anti-psychotica naive patienten een
verhoogde hepatische insuline resistentie vertonen.
Interessante dierproeven suggereren een belangrijke rol voor pre-autonome
neuronen in de hypothalamus in de regulatie van hepatische gl;ucose productie
en hepatische insuline gevoeligheid door sympatische en parasympathische
signalering via de hersenstam naar de lever. Dit dat er een samenhang is in
deregulatie van dopamine en de gevoeligheid voor insuline. Dit zou een
indicatie kunnen zijn van het belang van de hypothalamus in hepatische insuline
resistentie bij schizofrene patienten.
Onze hypothese is dat dopaminerge disregulatie in schizofrenie verantwoordelijk
is voor positieve en negatieve symptomen en mogelijk ook verantwoordelijk is
voor het ontstaan van hepatische insuline resistentie.
Doel van het onderzoek
1) Te bepalen of deelnemers met "ultra high risk" symptomen voor het
ontwikkelen van psychose een verhoogde hepatische insuline resistentie vertonen
vergeleken met normale controles, gematched voor leeftijd, geslacht, BMI,
ethniciteit, visceraal and subcutaan vet massa.
2)Te bepalen of de mate van dopaminerge disregulatie geassocieerd is met de
mate van hepatische insuline resistentie.
Onderzoeksopzet
Hepatische insuline resistentie wordt bepaald bij een groep UHR patienten en
gezonde controles, door middel van een hyperinsulinemic euglycemic clamp. UHR
deelnemers die later een psychose ontwikkeld hebben en nog antipsychotica naief
zijn zullen gevraagd worden om nogmaals deel te nemen aan het onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
Stabiele isotopen zijn niet radioactief, en gedragen zich als normale varianten
en zijn daarom onschuldig.
Patienten zullen ongeveer 7 uur op het ziekenhuis verblijven die dag.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-35
"Ultra high risk"symptomen voor het onwikkelen van een psychose zoals gedefinieerd door McGorry et al (2002).
Gezonde vrijwilligers, gematched voor leeftijd, geslacht, BMI, IQ, ethniciteit, viceraal en subcutaan vet massa.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychose in de voorgeschiedenis
Gebruik van antipsychotica, of regelmatig gebruik van cocaine ofamfetaminen
Type I en II diabetes mellitus
Nier insufficientie
Diabetes type II of dislipidemie in de familie
Behandeling met geneesmiddelen die interfereren met glucose of lipide metabolisme
Alcohol gebruik meer dan 3 glazen per dag of gebruik in de 3 dagen voor de clamp.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-004637-42-NL |
| CCMO | NL19328.018.07 |