Hypothese testen of de IMT verschilt bij FH-dragers zonder dyslipidemie in vergelijking tot FH-dragers met dyslipidemie en in vergelijking tot een controle groep zonder FH. Hiernaast is een doel om te kijken of door middel van Achilles Pees Dikte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IMT van de carotiden tussen de verschillende groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Achilles Pees Dikte tussen de verschillende groepen.
Algemeen (Totaal cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol etc.)
Achtergrond van het onderzoek
Dragers van een mutatie die aanleiding geeft tot familiaire
hypercholesterolemie hebben een sterk verhoogd risico op arterieel vaatlijden,
in het bijzonder coronaire hartziekte. Onbehandeld krijgen FH-dragers op zeer
jonge leeftijd hart- en vaatziekten, mannen gemiddeld op 45 jarige leeftijd,
vrouwen 10 jaar later. Met vroegtijdige opsporing en start cholesterol
verlagende therapie kan in de FH populatie enorme gezondheidswinst geboekt
worden. Om die reden bestaat sinds 1994 in Nederland een bevolkingsonderzoek
naar FH. Hierbij wordt in families waarin een FH mutatie op moleculair niveau
is aangetoond opeenvolgend telkens de 1e generatie familieleden getest op
aanwezigheid van die mutatie. Recente onderzoeken wijzen erop dat de afgelopen
jaren een toenemend percentage FH dragers gevonden wordt met geen of een milde
dyslipidemie. Van deze groep FH dragers is prognose en het cardiovasculaire
risico onbekend. Onze hypothese is dat de IMT als inschatting van
cardiovasculair risico in de groep FH-dragers zonder duidelijke dyslipidemie
significant verschilt van de groep FH-dragers met duidelijke dyslipidemie.
Doel van het onderzoek
Hypothese testen of de IMT verschilt bij FH-dragers zonder dyslipidemie in
vergelijking tot FH-dragers met dyslipidemie en in vergelijking tot een
controle groep zonder FH. Hiernaast is een doel om te kijken of door middel van
Achilles Pees Dikte gemeten met echografie helpt bij op klinische gronden
diagnosticeren van de FH-dragers met een relatief laag LDL-cholesterol.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie bestaand uit een enkele visite. Deze visite
bestaat uit een medische anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedafname en een
echografische meting van de intima-media dikte en de achilles pees dikte.
Inschatting van belasting en risico
Er is nauwelijks sprake van risico's in deze studie. Er wordt een venapunctie
verricht waarbij 50 ml bloed wordt afgenomen en verder een niet belastend
onderzoek in de vorm van een echo van de halsvaten en achillespezen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Personen in de leeftijdscategorie van 18 tot 50 jaar met moleculair aangetoonde Familiaire Hypercholesterolemie met een LDL-cholesterolgehalte ofwel beneden danwel boven hun leeftijd * en geslacht specifieke 75e en 90e percentiel respectievelijk, in geval van een nuchtere bloedafname door de StOEH (Stichting Opsporing Erfelijke Hypercholesterolemie) en zonder cholesterolverlagende medicatie. Wat betreft de gezonde controle groep, daarvoor wordt een aparte MEC aanvraag ingediend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geëxcludeerd worden personen bij wie bijvoorbeeld door een operatie in het halsgebied een IMT meting van de arteria carotis technisch niet mogelijk blijkt te zijn; personen die meer dan 18 maanden voordat wij ze kunnen benaderen getest zijn door de StOEH; personen met een body mass index boven 35 kg/m2. Verder zullen patienten met een ernstige ongecontroleerde lever -, haematologische-, nier -, endocriene-, long -, hart- en zenuwaandoening worden geexcludeerd; en personen die bij de StOEH hebben aangegeven niet voor nadere onderzoeken benaderd te willen worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17965.018.07 |