Betere kennis 24 uurs ritme diverse endogene processen van patiënten met nierinsufficiëntie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Circadiane bloed spiegels epo
- Circadiane bloed spiegels melatonine
Secundaire uitkomstmaten
- Circadiane bloed spiegels IGF
- Circadiane bloed spiegels cortisol
Achtergrond van het onderzoek
Veel biologische processen in het lichaam vertonen een 24 uurs (= ciradiane
ritmiek), zoals het slaap-waak ritme. Bij dit onderzoek willen we onderzoeken
of bij patiënten met nierfunctie-stoornis deze ritmes worden ontregeld. De
nadruk ligt op de analyse van erythropoëtine en melatonine in serum en
speeksel. Afhankelijk van de resultaten van dit onderzoek kan een
vervolgonderzoek worden gestart, waarbij op variabele tijdstippen van
erythropoëtine (epo) zou kunnen leiden tot een meer efficiënt gebruik van epo
(waardoor patiënt-vriendelijker en vermindering van kosten). Dit onderzoek is
nog nooit eerder gepubliceerd.
Doel van het onderzoek
Betere kennis 24 uurs ritme diverse endogene processen van patiënten met
nierinsufficiëntie
Onderzoeksopzet
- Patiënten zijn opgenomen in het ziekenhuis. Van te voren wordt gescreend in
welke groep van nierfunctiestoornis de patient zich bevindt.
Bij deze patiënten wordt een venflon aangebracht. Vervolgens wordt er gedurende
24 uur 12 x 5 ml bloed afgenomen. Ook wordt er 12 keer 1 minuut op een watje
gekauwd. De temperatuur wordt continu geregistreerd middels een in te nemen
biodegradeerbare capsule
Inschatting van belasting en risico
- 1 venapunctie voor plaatsing van de infuusnaald (venflon).
- Afname van 12 x 5 ml bloed
- Kauwen op 1 watje 12 x
- Inslikken biologisch afbreekbare temperatuurcapsule
Publiek
Postbus 1502
3800 BM Amersfoort
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 1502
3800 BM Amersfoort
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met verschillende maten van nierfunctiestoornis: kreatinine klaring minimaal 10 ml/min (berekend met MDRD), opgenomen in het ziekenhuis
- Toestemming van de patiënt
- Man/ vrouw tussen 18-85 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- instabiele angina pectoris, hartfalen NYHA klasse 4
- Therapie met erythropoetine, melatonine en/of slaapmedicatie
- Acuut renaal falen of zeer progressieve glomerolonefritis
-Bloeding of hemolyse door anemie
-Ijzer-, folium- en/of vitamine B 12 anemie
- Chronische inflammatoire ziekte of klinisch significante infectie
- Hemoglobinepathie
- Alcohol en/of drugs gebruik
- Participatie in andere studie
- Elke vorm van probleem wat zou kunnen resulteren in een onmogelijkheid om toestemming te kunnen geven of de studie procedures niet kunnen volbrengen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16632.100.07 |