Een alternatief zoeken voor het gebruik van warme moltons.Het ontwikkelen van een effectiever temperatuursmanagement.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
operatieve patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-oortemperatuur;
-de duur van het verblijf op de holding en verkoeverkamer;
-bloeddruk en hartfrequentie tijdens de operatiekamer en gedurende de
verkoeverperiode;
-postoperatieve pijnscores;
- OK en verkoevergegevens als duur OK en verkoeverperiode, anestheticagebruik,
pijnstilling;
Secundaire uitkomstmaten
-anonieme patiëntgegevens als sexe, gewicht, lengte, leeftijd.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten koelen af tijdens hun verblijf op de operatiekamer. Om dit tegen te
gaan hanteert het LUMC thans een strategie die bestaat uit het gebruik van
verwarmde dekens (moltons) gecombineerd met een warmtematras. Echter, er zijn
een aantal problemen rond het gebruik van verwarmde moltons:
1. moltons produceren veel stof op de operatiekamer. Dit is niet wenselijk in
verband met de steriliteit.
2. In de toekomst verdwijnen de warmtekasten. Bij gebruik van onverwarmde
molton zullen de patiënten teveel afkoelen met als gevolg hypothermie.
Deze twee punten maken het gebruik van moltons onwenselijk. Er moet gezocht
worden naar een alternatief voor de warme moltons op de OK.
Recent blijkt uit de literatuur dat actief opwarmen van de patiënt een gunstig
effect heeft op het temperatuur verloop tijdens en na de OK en de kans op het
optreden van hypothermie afneemt. Actief opwarmen kan niet met een molton.
De huidige studie is er op gericht de traditionele manier van opwarmen in het
LUMC (de status quo) te vergelijken met een nieuwe techniek bestaande uit een
via warme lucht verwarmde hele of halve warmtedeken (Warm Air) als ook met het
effect van pre-operatief actief opwarmen. De status quo bestaat uit het
aanbrengen van verwarmde moltons nadat de patiënt heeft plaatsgenomen op de
OK-tafel en het aanbrengen van een Warm Air tube langs het lichaam (groep 1,
controle groep). Er zijn twee onderzoeksgroepen: een groep die een warmte deken
krijgt nadat de patiënt heeft plaatsgenomen op de OK-tafel (groep 2) en een
groep die gedurende 30-45 min actief zal worden opgewarmd op de *holding* door
middel van de Warm Air deken (groep 3).
Doel van het onderzoek
Een alternatief zoeken voor het gebruik van warme moltons.
Het ontwikkelen van een effectiever temperatuursmanagement.
Onderzoeksopzet
3.1 Opzet en randomisatie
Kwantitatief gerandomiseerd onderzoek bij 75 volwassen patiënten, onderverdeeld
in drie groepen van 25 personen:
Groep 1: 25 patiënten die een orthopedische ingreep zullen ondergaan en die op
de traditionele manier *verwarmd* zullen woorden door middel van een warme
molton, een warmtematras en een Warm Air tube (controlegroep). Eén molton wordt
aangebracht op de OK nadat de patient op de OK-tafel is gaan liggen. De warmte-
instelling van de matras en de tube zijn 43 oC.
Groep 2: 25 patiënten die een orthopedische ingreep zullen ondergaan en die
verwarmd zullen worden met de Warm Air warmtedeken en warmtematras. De Warm Air
wordt aangebracht op de OK nadat de patient op de OK-tafel is gaan liggen
(onderzoeksgroep 1). De warmte-instelling van de deken is 43 oC.
Groep 3: 25 patiënten die een orthopedische ingreep zullen ondergaan en die
verwarmd zullen worden met de Warm Air warmtedeken en warmtematras. De Warm Air
wordt aangebracht op de *holding* circa 30-45 min voor aanvang van de OK
(onderzoeksgroep 2). De warmte-instelling van de deken is 43 oC tijdens de
opwarmfase en 43 oC tijdens de OK-fase.
De patiënten zullen gerandomiseerd worden middels een randomisatie tabel. Deze
zal worden gedownload van www.randomization.com.
Het betreft een deductieve onderzoeksmethode.
Patiënten worden een uur voor de operatie op de holding verwacht.
Onderzoeksgroep 2 (groep 3) zal op de holding gedurende 30-45 min actief worden
opgewarmd met een blower (Warm Air Hyperthermia System model 135) aangesloten
op een warmtedeken (Warmtedeken Smiths Medical Level 1 SW-2001). De actieve
verwarmingstemperatuur is 37 °C (dit is circa 5 oC hoger dan de
huidtemperatuur). Locoregionale technieken mogen pas worden toegepast na de 30
minuten actief opwarmen. Vervolgens vertrekt de patiënt naar de operatiekamer
en wordt het de temperatuur van de deken verhoogd tot 43 oC. Voor de overige
twee groepen (controlegroep en onderzoeksgroep 1) vangt het onderzoek aan op de
OK. Daar krijgt de patiënt in de controlegroep een warme molton en een warmte
tube (temperatuur setting voor beide 43 oC), en de patiënt in onderzoeksgroep 1
een Warm Air deken (43 oC ) aangebracht. Alle groepen liggen op een
warmtematras (43 oC).
Temperatuurmeting zal plaatsvinden met behulp van een door de gecertificeerde
technische dienst geijkte oorthermometer (Genius First Temp oorthermometer type
M3000A). Temperatuurmeting bij aankomst bij aankomst op de holding en
vervolgens iedere 15 minuten tot aan het vertrek van de *holding* naar de OK.
Ook op de OK, de verkoeverkamer en op de afdeling zullen metingen a 15 min
plaatsvinden. De studie eindigt 60-min nadat de patiënt op de verpleegafdeling
is gearriveerd.
De oorthermometer blijft bij de patiënt gedurende de temperatuurmetingen, zodat
er steeds met dezelfde oorthermometer gemeten wordt. De metingen worden
genoteerd op een temperatuurlijst.
Tijdens de anesthesie zullen verwarmde infusievloeistoffen worden gebruikt en
een *upper body* of *whole body* warmtdeken/molton, Dit is afhankelijk van het
type chirurgie. Bijvoorbeeld, in het geval van een schouderoperatie kan een
*whole body*systeem gebruikt worden. In geval van een heupoperatie een *upper
body* systeem.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle orthopedische patienten die ouder zijn dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17241.058.07 |