Het doel van de studie is het objectiveren van neurale hyperactiviteit op corticaal niveau met behulp van FDG-PETscans bij patiënten met chronische tinnitus in vergelijk met normale controle proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de mate van corticale hyperactiviteit in chronische
tinnitus patiënten in vergelijking met controles, gemeten met behulp van een
FDG-PETscan. Onze verwachting is dat deze corticale hyperactiviteit
(geanalyseerd met SPM5) is gelokaliseerd in de primaire auditieve cortex en de
associatieve auditieve cortex. Het is goed mogelijk dat andere corticale
gebieden ook enige hyperactiviteit vertonen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In de algemene bevolking lijdt 10-15% aan tinnitus. Vier tot 5% wordt hier
ernstig door gehinderd. Subjectieve tinnitus is een vorm van tinnitus die
alleen door de patiënt wordt ervaren en niet door een buitenstaander kan worden
geobjectiveerd. De nu geldende hypothese is dat subjectieve tinnitus het gevolg
is van neurale plasticiteit en reorganisatieprocessen in het auditieve systeem
en andere hersenstructuren, waarschijnlijk ten gevolge van vermindering van
input. Verschillende pogingen zijn ondernomen om het verschil in activiteit van
het centrale zenuwstelsel ten gevolge van deze neurale plasticiteit aan te
tonen met behulp van beeldvorming.
Positron Emission Tomography (PET) scan is een bruikbare methode om regionale
functies in het central zenuwstelsel van mensen kwantitatief zichtbaar te
maken. Tot nu toe zijn er 16 beeldvormende studies verricht met PET-scans in
tinnituspatiënten, maar slechts 6 met [18F]deoxyglucose (FDG). FDG-PET scans
tonen het niveau van het basis metabolisme in het hersenweefsel met behulp van
een gelabelde biologisch actieve stof, zonder de noodzaak voor manipulatie.
Resultaten van eerdere studies met FDG-PETscans zijn niet conclusief vanwege
het kleine aantal patiënten, de verschillende soorten manipulatie of de
noodzaak voor interventie als een controle situatie.
Onze hypothese is dat FDG-PETscans gebruikt kunnen worden om corticale
hyperactiviteit aan te tonen bij tinnituspatiënten. Dit zal een objectieve maat
verschaffen voor subjectieve tinnitus.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het objectiveren van neurale hyperactiviteit op
corticaal niveau met behulp van FDG-PETscans bij patiënten met chronische
tinnitus in vergelijk met normale controle proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Observationele case-control studie
Inschatting van belasting en risico
De hoeveelheid toegediend radioactief materiaal (200 MegaBecquerel (MBq)) geeft
een stralingsbelasting van ongeveer 3.8 milliSievert (mSv). Ter vergelijking:
de natuurlijke stralingsbelasting in Nederland op grond van straling uit de
aarde, het heelal en de omgeving bedraagt volgens gegevens van het
Rijksinstituut voor Milieuhygiëne (RIVM) ongeveer 1.7 mSv per jaar. Conform
ICRP62 valt de stralingsbelasting van het voorstel voor de proefpersonen in
categorie IIb, 1-10 mSv, klein tot matig risiconiveau. Er zijn geen
bijwerkingen bekend van FDF-PETscans. Tijdens de scan is er een minimale
belasting van de patiënt; hij wordt gevraagd 40 minuten stil te liggen in de
scanner in een donkere, stille omgeving. Het hoofd wordt geïmmobiliseerd.
Controle proefpersonen dienen éénmalig een gehoortest te ondergaan van ongeveer
20 minuten.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Chronische tinnitus, > 3 maanden, waargenomen in het hoofd, niet gelateraliseerd, met constante aanwezigheid. Rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige interne, neurologische of psychiatrische aandoeningen, zowel nu als in de voorgeschiedenis, met name epilepsie, ernstig hoofdtrauma en craniale neurochirurgische ingrepen. Deelname aan een studie met PETscan in het afgelopen jaar. Veelvuldig aan straling blootgestelde medewerkers. Gebruik van medicatie die corticale activiteit verminderen zoals antiepileptica, benzodiazepines of andere sedativa (zoals antihistaminica). Zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19448.042.07 |