Het krijgen van een eerste indruk van het potentiële effect van de gecombineerde leefstijlinterventie (lichamelijke activiteit en gewichtsreductie), uitgevoerd bij patiënten met heupartrose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Self-reported lichamelijk functioneren zoals gemeten met de Western Ontario and
McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Roorda et al., 2004).
Secundaire uitkomstmaten
Het lichaamsgewicht; de lengte, het objectief functionele vermogen gemeten met
behulp van een looptest van 20 meter, en met de Timed Up and Go test (de Greef
et al. 2006); pijn gemeten met de pijn subschaal uit de WOMAC en
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de SF-36 (Aaronson
et al., 1998). Om een indruk te krijgen van het lichamelijk activiteitenpatroon
zal de SQUASH gebruikt worden (Wendel-Vos e.a. 2003).
Achtergrond van het onderzoek
Artrose is vooral bij ouderen één van de meest voorkomende chronische
aandoeningen. Personen met artrose ervaren pijn, stijfheid en verlies van
mobiliteit. Als gevolg van vergrijzing zal het aantal ouderen met artrose de
komende decennia progressief stijgen (Ostendorf e.a. 2002). Een additionele
reden voor bovengenoemde stijging is het toenemende aantal personen met
overgewicht/obesitas wat wordt beschouwd als een risicofactor voor artrose van
de heup (RIVM 2004). Tot nu toe is er geen genezing mogelijk voor artrose.
Conservatieve behandelmogelijkheden richten zich op pijnreductie en het behoud
van mobiliteit (Bell 1999, O`Reilly 1999, Van Baar 1998). Bij knie artrose is
bekend dat een gecombineerde therapeutische behandeling verbetering van
klachten geeft (Messier et al. 2004). Deze gecombineerde behandeling bestaat
uit gewichtsreductie en lichamelijke activiteit en leidt tot een significante
verbetering van self-reported en objectief gemeten functioneel vermogen en pijn
bij knieartrose.
Tot nu toe is er onvoldoende wetenschappelijk bewijs dat gewichtsreductie en
lichamelijke activiteit positieve effecten hebben op de ervaren klachten bij
artrose van de heup (Voorlopig CBO rap/Programmeringstudie ZonMW (2006); Vignon
et al., 2006). Er wordt verondersteld dat voor het effect van gewichtsreductie
en lichamelijke activiteit op de ervaren klachten bij artrose van de heup een
analoge redenering gevoerd kan worden.
Doel van het onderzoek
Het krijgen van een eerste indruk van het potentiële effect van de
gecombineerde leefstijlinterventie (lichamelijke activiteit en
gewichtsreductie), uitgevoerd bij patiënten met heupartrose.
Onderzoeksopzet
Er zal een prospectieve cohort studie uitgevoerd worden op de afdeling
orthopedie van het UMCG in samenwerking met het PCRR fysiotherapie Hilberdink.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De lichamelijke activiteit (bewegingstherapie) zal opgedeeld zijn in een individuele fase (2 tot 3 maanden) en een groepsfase (3 maanden) (totaal 6 maanden). Daarnaast zullen patiënten tijdens de groepsfase gestimuleerd worden om buiten de therapie om ook sportief actief te worden of blijven, om uiteindelijk aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen te voldoen (Kemper et al., 1999). De voedingsinterventie zal worden uitgevoerd door een gediplomeerde diëtist. Deze interventie bestaat uit voedingsadviezen en het analyseren van problemen, gedurende het totale bewegingstraject, bestaande uit acht bijeenkomsten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen riscico*s bij het deelnemen aan dit onderzoek. In het kader van de
veiligheid ten aanzien van lichamelijke activiteit voor mensen met artrose
concluderen Vignon et. al. 2006 (de meest recente review) dat in het algemeen
gesteld kan worden dat artrose patiënten op een hoog niveau lichamelijk actief
kunnen zijn, mits de activiteit niet pijnlijk is en geen hoog risico in zich
heeft tot het oplopen van blessures. Radiologische of klinische artrose is geen
contraïndicatie voor het stimuleren van lichamelijke activiteit in patiënten
die lichamelijk inactief zijn. Er wordt geconcludeerd met een high level of
scientific evidence dat bewegen en andere georganiseerde/gestructureerde
lichamelijke activiteit, uitgevoerd met als doel gezondheidsbevordering een
positief effect hebben op functie en pijn in sedentaire patienten met knie
artrose (Vignon et. al. 2006).
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een minimum leeftijd van 40 jaar en een BMI >= 25 met radiologisch en/of klinisch vastgestelde heup artrose welke zich uit in pijn gecombineerd met (a) heup interne rotatie >= 15º, pijn aanwezig bij interne rotatie van de heup, ochtend stijfheid van de heup voor <= 60 min, of (b) heup interne rotatie < 15º, en heup flexie <= 115º komen in aanmerking voor de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die niet in aanmerking komen voor de studie zijn: patiënten met ernstige medische aandoeningen die veilige deelname aan een inspannings/bewegingsprogramma niet toelaten (onder andere: angina pectoris, perifeer vaatlijden, congestive heart failure, hypertensie, COPD, ernstige diabetes mellitus, psychiatrische aandoeningen, anemie, kwaadaardige aandoeningen (met uitzondering van huidkanker), aandoeningen aan de nieren of lever); personen met symptomen van de enkels of voeten die zouden kunnen interfereren met de bewegingsprogramma*s, of wanneer er sprake is van reumatoïde artritis; patiënten die niet in staat zijn te wandelen/lopen zonder hulpmiddel; patiënten die participeren in een andere studie; patiënten die niet in staat zijn het protocol te kunnen afwerken naar de mening van de klinische staf, als gevolg van frailty, ziekte of andere redenen. Tenslotte zullen patiënten die niet in staat zijn zelfstandig een vragenlijst in te vullen als gevolg van taalproblemen of dementie geëxcludeerd worden. Dementie zal worden bepaald met behulp van de Mini-Mental State Examination score < 24 (Folstein et al., 1975).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17162.042.07 |
| Ander register | nog niet bekend |