Wij postuleren dat er bij astmapatiënten zelfs tijdens stabiele episoden virussen kunnen worden gedetecteerd in de luchtwegen, en dat de aanwezigheid van virussen verband houdt met de ernst van de ziekte. Het doel van het huidige onderzoek is om:-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het type en hoeveelheid van virussen in het onderzoeksmateriaal. Secondair
wordt ook de hoeveelheid bacteriën in de luchtwegen gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
De ernst van de luchtwegontsteking op basis van sputum celdifferentiatie
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische ziekte die ondanks goede behandeling alleen maar
onderdrukt kan worden. Het is onbekend welke factoren bijdragen aan de steeds
maar doorgaande luchtwegontsteking bij astma. We weten dat virusinfecties de
belangrijkste oorzaak zijn bij exacerbaties (tijdelijke verslechtering) en dat
deze virussen lang kunnen blijven hangen in de luchtwegen. Het huidig onderzoek
richt zich op de mogelijke rol van virussen bij de chroniciteit van astma.
Doel van het onderzoek
Wij postuleren dat er bij astmapatiënten zelfs tijdens stabiele episoden
virussen kunnen worden gedetecteerd in de luchtwegen, en dat de aanwezigheid
van virussen verband houdt met de ernst van de ziekte.
Het doel van het huidige onderzoek is om:
- een vergelijking te maken tussen astmapatiënten en gezonden wat betreft het
aantal gedetecteerde virussen in de luchtwegen, gebruikmakend van non-invasieve
methoden zoals uitgehoest slijm en uitgeademde lucht
- te onderzoeken of dit gerelateerd is aan de ernst van astma
- te onderzoeken of dit reproduceerbaar is over een periode van meerdere weken
- en te onderzoeken of de aanwezigheid van virussen verband houdt met het
profiel en ernst van luchtwegontsteking.
Onderzoeksopzet
Dit is een vergelijkend onderzoek van astmapatiënten en gezonde personen, met
herhaalde metingen±
- screening: karakterisering van de patiënten met vragenlijst, longfunktie
onderzoek, en bronchiale provocatietest
- fase 1: het afnemen van een neus/keeluitstrijkje, het opwekken van opgehoest
slijm, en het analyseren van uitgeademde lucht
- fase 2 en fase 3: herhaling van de metingen uit fase 1 op 6 en 12 weken
Inschatting van belasting en risico
Alle testen zijn non-invasief, behoudens de neus/keel wat. Het induceren van
sputum met behulp van ingeademd (isotoon en hypertoon) zout volgt een
veiligheidsprotocol dat door ons gevalideerd is bij ernstig astma.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar.
- Voorgeschiedenis van episoden van een piepende ademhaling en kortademigheid
(voor de milde en ernstige astma patienten)
- FEV1 *80% als voorspeld vóór bronchusverwijder
- Reversibiliteit in FEV1 >12% als voorspeld, of gedocumenteerde hypergevoeligheid
(PC20 methacholine < 4mg/ml) in de afgelopen 12 maanden.
- Steroid-naïve (voor de milde astma patienten)
- Niet-rokend of ex-rokers (gestopt meer dan 12 maanden geledenen met 5 pak
jaren of minder).
- Aantoonbare huidtest. (voor de milde astma patienten)
- Gebruik van hoge dosering inhalatie corticosteroiden (* 1000 µg/dag
beclomethason of gelijkwaardig) en langwerkende bronchusverwijders meer dan
12 maanden (voor de ernstige astma patienten)
- Eén ernstige astma exacerbatie behoevend een orale steroide therapie
gedurende de laatste 12 maanden. (voor de ernstige astma patienten)
- Baseline FEV1 *75% van voorspeld of negatieve gedocumenteerde luchtweg
overgevoeligheid (PC20 methacholine >8mg/ml) (voor de gezonde proefpersonen)
- Geen pulmonologische voorgeschiedenis of andere relevante ziekten. (voor de
gezonde proefpersonen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidig of een voorgeschiedenis van alcohol of drugsmisbruik, beoordeeld door de onderzoeker.
- Exacerbatie of respiratoire infektie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studie.
- Ongecontroleerde hypertensie; een systolische bloeddruk (BP) >200 mmHg en/of diastolische BP>100 mmHg.
- Andere klinisch significante ziekten welke in de opinie van de onderzoeker een onacceptabel risico vormen voor de proefpersoon in de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Is in aanvraag |
| CCMO | NL20639.018.08 |