Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit en effect van de behandeling met een scoliose brace te meten, door middel van lichaam brace interface drukmetingen, scoliose correctie en geraporteerde kwaliteit van leven vragenlijsten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eén lichaam brace interface drukmeting
twee successieve kwaliteit van leven vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
Optimalisatie behandeling idiopathische scoliose door middel van de scoliose
brace.
Achtergrond van het onderzoek
Idiopathische scoliose is een relatief veel voorkomende afwijking, die begint
net voor de groeispurt. Behandeling door middel van een brace heeft tot doel
progressie tegentegaan en waar mogelijk een correctie van de scoliose te
bewerkstelligen. Om een goed resultaat te behalen dient de brace gedurende de
gehele groei periode gedragen te worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit en effect van de behandeling met
een scoliose brace te meten, door middel van lichaam brace interface
drukmetingen, scoliose correctie en geraporteerde kwaliteit van leven
vragenlijsten.
Onderzoeksopzet
Eén centrum, één meting, niet gerandomiseerde observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Eén niet invasieve risicoloze interface drukmeting met een duur van maximaal 30
minuten, aansluitend op het reguliere polikliniek bezoek. Tijdens deze meting
moet de patient verschillende houdingen aannemen, reprensatief voor de
alledaagse activiteit. Twee kwaliteit van leven vragenlijsten worden naar de
patient op gestuurd, met een interval van drie maanden. Het invullen van deze
vragenlijst neemt ongeveer 15 minuten in beslag. De totale extra tijdsduur
bedraagt 60 minuten. De correctie van de scoliose wordt gemeten op de reguliere
controle rontgen foto's.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met idiopatische scoliose met indicatie voor brace behandeling
Cobbse hoek tusen de 20o - 40o bij start van de behandeling
Mannelijke en vrouwelijk patienten
Patienten die METC goedgekeurde patienten informatie hebben gelezen en begrijpen.
Patienten die willen mee doen, en schriftelijke toestemming hebben van ouders / voogd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een indicatie voor chirurgische behandeling (Cobbse hoek >40o)
Patienten met andere rug problemen
Patienten met rug operaties in het verleden
Patienten met neurologische symptomen
Patienten die willen, maar zonder toestemming van ouders / voogd
Patienten met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20510.068.07 |
| Ander register | NTR (TC = 1247) |