Het eerste doel van deze studie is om onze hypothese te testen at de elasticiteit van de lever verandert gedurende ernstige preeclampsie/HELLP-syndroom als gevolg van thrombose, inflammatie en oedeem hebben we reeds een pilot studie in 17 pt met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens bevalling en geboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De variabelen in het onderzoek hebben betrekking op alle bevindingen die worden
gedaan bij abdominale echografie van de lever en de bepaling van de
leverelasticiteit middels elastografie. Voor deze beschrijving verwijs ik u
naar de beschrijving/achtergrond in het protocol.
Hierin staan alle variabelen genoemd.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ernstige preeclampsie/HELLP-syndrome is een ernstige complicatie van de
zwangerschap, welke optreedt gedurende het tweede en derde trimester. Het
syndroom kent een significsnte morbiditeit en mortaliteit van moeder en kind.
Het wordt gekenmerkt door arteriële hypertensie, hemolyse en verhoogde
leverenzymwaarden en kan gecompliceerd worden door leverbloeding en
leverrupturen in zeldzame gevallen.
Gedurende de normale zwangerschap treden er fysiologische en functionele
veranderingen van de lever op maar er is wienig bekend over de hepatische
bloeddoorstroming. In 1947 publiceerden Munnel en Taylor de eerste studie met
betrekking tot de leverbloedvaten gedurende de zwangerschap waarbij
catheterisatie van de levervenen plaats vond. Bij 15 patiënten met een normale
zwangerschap bleek de bloedflow niet te verschillen ten opzichte van niet
zwangere vrouwen. In 2002 werd een tweede studie, non-invasief, verricht met
echo-Doppler van de levervaten. Bij 67 gezonde zwangeren en 22 niet-zwangeren
bleek de totale leverbloeddoorstroming significant verhoogd gedurende het derde
trimeste, waarbij de portale veneuze return de belangrijkste determinant was.
In de studie van Roobottom en Pekindel werd verlies van pulsatiliteit van de
levervenen aangetoond wat ook impliceert dat er veranderingen optreden tijdens
de zwangerschap.
Enkele studies die verricht zijn specifiek bij gecompliceerde zwangerschappen,
zoals ernstige preeclampsie/HELLP-syndroom toonde constricties van de arteria
hepatica aan, hoewel 1 studie dit tegensprak. Deze werd uitgevoerd na de partus.
De meest recente studie is van Kawabate et al. waarbij de voorspellende waarde
van de dual hepatic flow bij patienten met ernstige preeclampsie/HELLP syndroom
significant verlaagd bleek.
In patientes met ernstige preeclampsie/HELLP syndroom bij wie leverpathologie
is verkregen zijn er aantoonbare veranderingen in het leverparenchym gekenmerkt
door oedeem, thrombose en focale necrose. De etiologie hiervan is niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van deze studie is om onze hypothese te testen at de
elasticiteit van de lever verandert gedurende ernstige
preeclampsie/HELLP-syndroom als gevolg van thrombose, inflammatie en oedeem
hebben we reeds een pilot studie in 17 pt met ernstige
preeclampsie/HELLP-syndroom verricht waarbij er significante veranderingen
optraden in de elastrografische eigenschappen, deze verdwenen snel na de
partus. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan naar de elastografische
veranderingen bij zwangere vrouwen met ernstige preeclampsie/HELLP-syndroom.
Om onze tweede hypothese te testen dat veranderingen in de bloed flow de
oorzaak zijn van de schade aan het leverparenchym als gevolg van constrictie
aan de a. hepatica willen wij de leverperfusie/flow meten middels abdominale
echografie gecombineerd met Doppler.
Onderzoeksopzet
Single centre prospective case-control study
Inschatting van belasting en risico
Na written informed consent zal abdominale echografie gecombineerd met
Doppleronderzoek en elastografie middels FibroScan worden verricht door 1 arts.
Voorafgaande worden de patiëntes via een vragenformulier enkele vragen gesteld
welke betrekking hebben op eerdere leverziekten, comorbiditeit, gebruik van
mediactie, roken en/of alcoholgebruik en ziektegeschiedenis van familie (zie
vragenlijst bijgevoegd bij het protocol).
Abdominale echografie duurt ongeveer 20 minuten, elastrografie ongeveer 10
minuten.
De totale duur inclusief het invullen van de vragenlijst duurt 45 minuten.
Wanneer er een arteriële of diep veneuze lijn aanwezig is zal aanvullend
bloedonderzoek worden verricht (zie voor de uitgebreide beschrijving het
protocol), anders wordt het bloed afgenomen tijdens de normale rondes.
Gedurende de opname zullen aanvullende elastografie metingen worden verricht op
dag 3 en 5 en wanneer nodig op dag 7. Dit duurt ongeveer 10 minuten per
onderzoek. Er zijn geen voorzorgsmaatregelen nodig om te participeren.
Via de polikliniek zullen vrouwen benaderd worden met een ongecompliceerde
zwangerschap van dezelfde duur wie gevraagd zullen worden hetzelfde onderzoek
te ondergaan.
Publiek
Dr Molewaterplein 40
3015 GD
Nederland
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 40
3015 GD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
Ernstige preeclampsie/HELLP syndroom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Het niet kunnen verrichten van abdominale echografie danwel elasticiteitsmeting van de lever
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18909.078.08 |