In deze prospectieve studie willen we predictieve factoren voor de prognose bepalen aan de hand van FDG-PET scans en bepaling van eiwitten in het bloed voor en tijdens gelijktijdige chemotherapie en radiotherapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tumor response, gemeten met FDG-PET CT scans 3 maanden na het beëindigen van de
bestraling en de functie van delta FDG opname gedurende de eerste week
radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
- Incidentie van acute radiatie-geïnduceerde oesophagitis
- Incidentie van radiatie-geïnduceerde toxiciteit van de longen 3 en 9 maanden
na radiotherapie
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment wordt de behandeling van patiënten met longkanker vooral bepaald
aan de hand van de algemene toestand, de comorbiditeit en de stadiëring. Er is
echter nood aan een meer verfijnde indeling op basis van predictieve factoren.
Dit kan leiden tot een individualisering van de therapie
Doel van het onderzoek
In deze prospectieve studie willen we predictieve factoren voor de prognose
bepalen aan de hand van FDG-PET scans en bepaling van eiwitten in het bloed
voor en tijdens gelijktijdige chemotherapie en radiotherapie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Extra 1 PET-CT scan en 5 extra bloedafnamen.
Publiek
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Histologisch of cytologisch bewezen kleincellige of niet-kleincellige longkanker. Gemengde histologie (niet-kleincellig en kleincellig) toegestaan;
UICC stadiering I-III (in geval van kleincellig: geen uitbreiding);
WHO status 0-2;
Minder dan 10 % gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden;
In geval van eerdere chemotherapie, minimaal 21 dagen tussen laatste cyclus en begin radio-chemotherapie;
Geen recente (< 3 maanden) ernstige hartafwijking (arythmie, hartfalen, infarct);
Geen actieve peptisch oesofagitis;
Levensverwachting > 6 maanden;
Meetbare tumor;
In staat zijn de onderzoeken te volgen;
18 jaar of ouder;
Niet zwanger en anticonceptie gebruikend gedurende de studie;
Getekende toestemmingsverklaring;
Geen eerdere radiotherpie op de thorax.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen kleincellige of niet-kleincellige longkanker, bv. mesothelioom, lymfoom
Maligne pleurale of pericardiale effusie
Voorgaande radiotherapie op de thorax
Recent (< 3 maanden) myocard infarct
Ongecontroleerde infectieziekte
Afstandsmetastasen (stadium IV)
Patienten met actieve peptische oesofagitis in het afgelopen jaar
Jonger dan 18 jaar
Zwanger of geen anticonceptie gebruikend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-002229-22-NL |
| ClinicalTrials.gov | NCT00522639 |
| CCMO | NL12007.026.06 |