Doel van het onderzoek (1) bepalen van de NSE spiegels met een 100% zeker voorspellende waarde voor een slechte uitkomst bij patiënten die na een reanimatie gekoeld worden; (2) onderzoeken van de relatie tussen SSEP-uitslag tijdens en na koeling; (3…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NSE spiegel die een goede voorspeller is (false positive rate van 0%) voor een
slechte uitkomst bij patienten met een postanoxisch coma die behandeld worden
met hypothermie.
De neurologische uitkomst wordt bepaald met de Glasgow Outcome Scale (GOS),
afgenomen 1 week, 1 maand en 6 maanden na de reanimatie. Een slechte uitkomst
wordt gedefinieerd als overlijden, persisterend vegetatief of ernstig
gehandicapt (GOS scores 1-3) na 6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Waarde van de SSEP verricht tijdens hypothermie voor het voorspellen van een
slechte uitkomst.
Achtergrond van het onderzoek
Als een patiënt na een succesvolle reanimatie niet binnen korte tijd weer
wakker wordt, rijst bij de familieleden en de behandelaars al snel de vraag wat
de kans is op herstel. Dit is een veel voorkomend probleem. Per jaar worden in
Nederland ongeveer 15.000 personen buiten en 8700 binnen het ziekenhuis
gereanimeerd. Herstel van de circulatie wordt bereikt bij respectievelijk 29 en
44%. Ongeveer 70% van deze patiënten is enige tijd na het herstel van de
circulatie in coma en wordt opgenomen op een Intensive Care Afdeling. De vraag
naar de prognose van een patiënt die na een reanimatie comateus blijft doet
zich in Nederland dus bijna 6.000 keer per jaar voor. Het PROPAC onderzoek
waarin 400 patiënten die 24 uur na een reanimatie nog in coma waren werden
opgenomen, heeft veel informatie opgeleverd over de waarde van aanvullend
onderzoek. De resultaten van dat onderzoek zijn in januari 2006 gepubliceerd en
hebben de behandeling van deze patiënten drastisch veranderd. Zo is gebleken
dat de afwezigheid van somato-sensorische evoked potentials (SSEP) en hoge
spiegels van het eiwit "neuron-specifiek enolase" (NSE), betrouwbaar een
slechte uitkomst voorspellen. Op basis van de SSEP-uitslag wordt tegenwoordig
soms na 24 uur al besloten de behandeling te staken gezien de te verwachten
slechte neurologische uitkomst. Uit ander onderzoek is gebleken dat behandeling
met koeling tot ongeveer 33 graden, zo snel mogelijk na de reanimatie gestart,
de neurologische uitkomst verbetert. Tijdens deze behandeling worden patiënten
in slaap gehouden. Het effect van deze koeling op de waarde van de SSEP wordt
inmiddels onderzocht in een kleine studie (gezamenlijk onderzoek van AMC en
OLVG). Over de waarde van de NSE spiegel bij patiënten die gekoeld worden
heerst grote onduidelijkheid, omdat de spiegels met een 100% zeker
voorspellende waarde voor een slechte uitkomst in verschillende onderzoeken
sterk uiteenlopen. Deze onduidelijkheid maakt de NSE spiegel momenteel niet
bruikbaar voor de dagelijkse praktijk.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek (1) bepalen van de NSE spiegels met een 100% zeker
voorspellende waarde voor een slechte uitkomst bij patiënten die na een
reanimatie gekoeld worden; (2) onderzoeken van de relatie tussen SSEP-uitslag
tijdens en na koeling; (3) bevestigen van de bevinding in het PROPAC onderzoek,
dat de NSE spiegel voor het voorspellen van een slechte uitkomst aanvullende
informatie geeft boven de SSEP-uitslag.
Onderzoeksopzet
Multicenter, prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Bij patienten wordt tijdens milde koeling (met diepe sedatie) 4 maal een extra
buisjes bloed afgenomen. Dit wordt afgenomen uit een arterielijn, dus een extra
punctie is niet nodig. De SSEP tijdens hypothermie wordt ook tijdens sedatie
verricht, dus ook hiervan ondervindt de patient geen hinder.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die na een (niet traumatische) reanimatie behandeld worden met milde hypothermie in verband met coma.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reeds bestaande aandoening met een verminderde levensverwachting (<6 maanden), ernstig gehandicapt voorafgaand aan reanimatie, geen toestemming van vertegenwoordiger van de patient.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19644.018.07 |